Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exercise and Behavioral Therapy in Obese Children

4 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Nathalie Farpour-Lambert, University Hospital, Geneva

Exercise Training and Family-based Behavioural Treatment in Pre-pubertal Obese Children and Their Mother

The aim of this study is to compare the effects of exercise training and family-based behavioral treatment, either in individual or in group setting, in pre-pubertal children and their mother.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Introduction: The prevalence of childhood obesity is increasing rapidly in developing countries. The aim of this study is to determine the effects of exercise training and family-based behavioral treatment (FBBT), either in individual or in group setting,in pre-pubertal children and their mother.

Methods: This is a 6-month randomized controlled trial (RCT) including 75 pre-pubertal obese children (age 8-11 years) randomly assigned to an Intervention (I, n=50) or a Control group (C, n=25). The intervention consists of a family-based behavioural therapy in group (1 session/week with a dietician and a psychologist) or in individual setting (paediatrician or dietician 1x/month). The intervention includes exercise training sessions twice a week (60 minutes each).

Measures include: body mass index (BMI), waist and hip circumferences; whole body and abdominal fat mass by DXA; resting and ambulatory blood pressure; arterial intima-media thickness and vascular reactivity (flow-mediated dilation)using high resolution ultrasound; arterial stiffness by tonometry of applanation; cardiorespiratory fitness by a treadmill test; physical activity; fasting lipids, glucose, insulin, and C-reactive protein levels; health-related quality of life and psychological health using standardized questionnaires and a semi-structured interview. Measures are completed in children and their mother at baseline and 6 months post-randomization.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • University Hospital of Geneva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Childhood obesity (>97 percentile WHO references)

Exclusion Criteria:

  • being involved in any weight control, physical activity, behavior therapy, or gastric surgery program;
  • familial history of dyslipidemia or essential hypertension;
  • medications or hormones, which may influence cardiovascular function, body composition, lipid or glucose metabolism in the preceding 6 months;
  • orthopaedic affection limiting physical activity;
  • genetic disorder or another chronic disease;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Family-based behavioral therapy
Family-based behavioural therapy either in group or in individual setting. Parents can choose between the 2 types of therapy.
Behawioralne: Family-based behavioral therapy
The intervention consist of a 6-month family-based behavioural therapy either in group (1 session/week, with a dietician and a psychologist) or in individual setting (with a paediatrician or a dietician in alternance 1x/month). Both therapies include exercise training twice per week (60 minutes each). Parents, or at at least the mother, must participate to the behavioral treatment.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline in Body Mass Index at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Body Mass Index (weight/height 2) expressed in Standard Deviation Score
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline in total body and abdominal fat at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Body fat mass and percentage assessed using DXA
6 months
Change from baseline in waist circumference at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
6 months
Change from baseline in blood pressure at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Resting and ambulatory (24 hours) systolic and diastolic blood pressure
6 months
Change from baseline in arterial intima-media thickness at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Measure of the arterial intima-media thickness using high-resolution ultrasound
6 months
Change from baseline in arterial flow-mediated dilation at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Measure of the flow-mediated dilation of the brachial artery using high-resolution ultrasound
6 months
Change from baseline in arterial stiffness at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Measure of mechanical indices using tonometry of applanation
6 months
Change from baseline in cardiorespiratory fitness at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
6 months
Change from baseline in physical activity at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Physical activity pattern using accelerometer
6 months
Change from baseline in biological markers at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Fasting glucose, insulin, total-, LDL-, HDL-cholesterol, high-sensitive C-reactive protein.
6 months
Change from baseline in quality of life at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Quality of life assessed using the Kidsscreen 52 questionnaire
6 months
Change from baseline in child's behavior at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Child Behavior Checklist filled by parents
6 months
Change from baseline in parental psychological health at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Global Health Questionnaire filled by parents
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Współpracownicy

Swiss National Science Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie Farpour-Lambert, MD, University of Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNF 3200B0-120437

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj