Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of Urine Protein/Creatinine Ratio With 24-hour Urine Protein Excretion in Woman With Hypertensive Disorders

tiistai 2. tammikuuta 2018 päivittänyt: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

A Comparison of Spot Test (Urine Protein/Creatinine Ratio) With 24 - Hour Urine Protein Excretion in Woman With Hypertensive Disorders of Pregnancy

The presence of proteinuria (>300 mg/d) represents an important factor in the diagnosis and evaluation of the pregnant patient with an hypertensive disorder. The 24 hour collection of urine for proteinuria is the gold standard for the diagnosis of the condition and allows the physician to determine if an hypertensive disorder is related directly or not to the gestation.

The problem is the time it takes and the technical difficulties related to the sample collection. An alternative is the quantification of protein and creatinine in a random sample of urine. We seek to evaluate if this method is as affective as the gold standard in the diagnosis of proteinuria (>300 mg/d).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women with 28 weeks or more of gestation.
  • Complete collection of the 24 hour urine sample.

Exclusion Criteria:

  • Failure to recollect the 24 hour urine sample.
  • Pregestational Diabetes
  • Kidney disease
  • 24 hour urine protein > 8.0 g/dL or seric creatinine > 2.0 mg/dL (it could indicate kidney disease).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hypertensive disorder of pregnancy
Patients with an hypertensive disorder of pregnancy (28 weeks or more of gestation)will collect a random sample of urine for a spot test (protein/creatinine ratio) and urine for 24 hours. The level of proteinuria will be determined in this sample.
Muut: Hypertensive disorder of pregnancy
Collection of a random sample of urine for a spot test and a 24 hour urine collection for a 24 hour urine protein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensitivity and Specificity
Aikaikkuna: Six months
The number of patients with a 24 hour urine collection with a proteinuria > 300mg will be compared with the number of patients with a Spot Test (protein/creatinine ratio in a random urine sample) > 0.2 (equivalent to the 24 hour test > 300 mg). This value will be used to calculate the Sensitivity and Specificity of the spot test.
Six months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positive and Negative Predictive Value
Aikaikkuna: six months
The number of patients with a 24 hour urine collection with a proteinuria > 300mg will be compared with the number of patients with a Spot Test (protein/creatinine ratio in a random urine sample) > 0.2 (equivalent to the 24 hour test > 300 mg). This value will be used to calculate the positive and negative predective value of the spot test.
six months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Thomas Hospital, Panama

Tutkijat

  • Päätutkija: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
  • Päätutkija: Joanna Buitrago, MD, Saint Thomas Hospital, Panama

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHST2011-07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa