Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Urine Protein/Creatinine Ratio With 24-hour Urine Protein Excretion in Woman With Hypertensive Disorders

2 januari 2018 uppdaterad av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

A Comparison of Spot Test (Urine Protein/Creatinine Ratio) With 24 - Hour Urine Protein Excretion in Woman With Hypertensive Disorders of Pregnancy

The presence of proteinuria (>300 mg/d) represents an important factor in the diagnosis and evaluation of the pregnant patient with an hypertensive disorder. The 24 hour collection of urine for proteinuria is the gold standard for the diagnosis of the condition and allows the physician to determine if an hypertensive disorder is related directly or not to the gestation.

The problem is the time it takes and the technical difficulties related to the sample collection. An alternative is the quantification of protein and creatinine in a random sample of urine. We seek to evaluate if this method is as affective as the gold standard in the diagnosis of proteinuria (>300 mg/d).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

420

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women with 28 weeks or more of gestation.
  • Complete collection of the 24 hour urine sample.

Exclusion Criteria:

  • Failure to recollect the 24 hour urine sample.
  • Pregestational Diabetes
  • Kidney disease
  • 24 hour urine protein > 8.0 g/dL or seric creatinine > 2.0 mg/dL (it could indicate kidney disease).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hypertensive disorder of pregnancy
Patients with an hypertensive disorder of pregnancy (28 weeks or more of gestation)will collect a random sample of urine for a spot test (protein/creatinine ratio) and urine for 24 hours. The level of proteinuria will be determined in this sample.
Övrig: Hypertensive disorder of pregnancy
Collection of a random sample of urine for a spot test and a 24 hour urine collection for a 24 hour urine protein.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivity and Specificity
Tidsram: Six months
The number of patients with a 24 hour urine collection with a proteinuria > 300mg will be compared with the number of patients with a Spot Test (protein/creatinine ratio in a random urine sample) > 0.2 (equivalent to the 24 hour test > 300 mg). This value will be used to calculate the Sensitivity and Specificity of the spot test.
Six months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positive and Negative Predictive Value
Tidsram: six months
The number of patients with a 24 hour urine collection with a proteinuria > 300mg will be compared with the number of patients with a Spot Test (protein/creatinine ratio in a random urine sample) > 0.2 (equivalent to the 24 hour test > 300 mg). This value will be used to calculate the positive and negative predective value of the spot test.
six months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Utredare

  • Huvudutredare: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
  • Huvudutredare: Joanna Buitrago, MD, Saint Thomas Hospital, Panama

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MHST2011-07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni, graviditetsinducerad

Kliniska prövningar på Hypertensive disorder of pregnancy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera