Comparison of Urine Protein/Creatinine Ratio With 24-hour Urine Protein Excretion in Woman With Hypertensive Disorders
2 janvier 2018 mis à jour par: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
A Comparison of Spot Test (Urine Protein/Creatinine Ratio) With 24 - Hour Urine Protein Excretion in Woman With Hypertensive Disorders of Pregnancy
The presence of proteinuria (>300 mg/d) represents an important factor in the diagnosis and evaluation of the pregnant patient with an hypertensive disorder. The 24 hour collection of urine for proteinuria is the gold standard for the diagnosis of the condition and allows the physician to determine if an hypertensive disorder is related directly or not to the gestation.
The problem is the time it takes and the technical difficulties related to the sample collection. An alternative is the quantification of protein and creatinine in a random sample of urine. We seek to evaluate if this method is as affective as the gold standard in the diagnosis of proteinuria (>300 mg/d).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
420
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Panama, Panama
- Saint Thomas H
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Pregnant women with 28 weeks or more of gestation.
- Complete collection of the 24 hour urine sample.
Exclusion Criteria:
- Failure to recollect the 24 hour urine sample.
- Pregestational Diabetes
- Kidney disease
- 24 hour urine protein > 8.0 g/dL or seric creatinine > 2.0 mg/dL (it could indicate kidney disease).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Hypertensive disorder of pregnancy
Patients with an hypertensive disorder of pregnancy (28 weeks or more of gestation)will collect a random sample of urine for a spot test (protein/creatinine ratio) and urine for 24 hours.
The level of proteinuria will be determined in this sample.
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Collection of a random sample of urine for a spot test and a 24 hour urine collection for a 24 hour urine protein.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensitivity and Specificity
Délai: Six months
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The number of patients with a 24 hour urine collection with a proteinuria > 300mg will be compared with the number of patients with a Spot Test (protein/creatinine ratio in a random urine sample) > 0.2 (equivalent to the 24 hour test > 300 mg).
This value will be used to calculate the Sensitivity and Specificity of the spot test.
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Six months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Positive and Negative Predictive Value
Délai: six months
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The number of patients with a 24 hour urine collection with a proteinuria > 300mg will be compared with the number of patients with a Spot Test (protein/creatinine ratio in a random urine sample) > 0.2 (equivalent to the 24 hour test > 300 mg).
This value will be used to calculate the positive and negative predective value of the spot test.
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six months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
- Chercheur principal: Joanna Buitrago, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2012
Première publication (Estimation)
11 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHST2011-07
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