Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of Urine Protein/Creatinine Ratio With 24-hour Urine Protein Excretion in Woman With Hypertensive Disorders

2. januar 2018 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

A Comparison of Spot Test (Urine Protein/Creatinine Ratio) With 24 - Hour Urine Protein Excretion in Woman With Hypertensive Disorders of Pregnancy

The presence of proteinuria (>300 mg/d) represents an important factor in the diagnosis and evaluation of the pregnant patient with an hypertensive disorder. The 24 hour collection of urine for proteinuria is the gold standard for the diagnosis of the condition and allows the physician to determine if an hypertensive disorder is related directly or not to the gestation.

The problem is the time it takes and the technical difficulties related to the sample collection. An alternative is the quantification of protein and creatinine in a random sample of urine. We seek to evaluate if this method is as affective as the gold standard in the diagnosis of proteinuria (>300 mg/d).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

420

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women with 28 weeks or more of gestation.
  • Complete collection of the 24 hour urine sample.

Exclusion Criteria:

  • Failure to recollect the 24 hour urine sample.
  • Pregestational Diabetes
  • Kidney disease
  • 24 hour urine protein > 8.0 g/dL or seric creatinine > 2.0 mg/dL (it could indicate kidney disease).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hypertensive disorder of pregnancy
Patients with an hypertensive disorder of pregnancy (28 weeks or more of gestation)will collect a random sample of urine for a spot test (protein/creatinine ratio) and urine for 24 hours. The level of proteinuria will be determined in this sample.
Annen: Hypertensive disorder of pregnancy
Collection of a random sample of urine for a spot test and a 24 hour urine collection for a 24 hour urine protein.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivity and Specificity
Tidsramme: Six months
The number of patients with a 24 hour urine collection with a proteinuria > 300mg will be compared with the number of patients with a Spot Test (protein/creatinine ratio in a random urine sample) > 0.2 (equivalent to the 24 hour test > 300 mg). This value will be used to calculate the Sensitivity and Specificity of the spot test.
Six months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positive and Negative Predictive Value
Tidsramme: six months
The number of patients with a 24 hour urine collection with a proteinuria > 300mg will be compared with the number of patients with a Spot Test (protein/creatinine ratio in a random urine sample) > 0.2 (equivalent to the 24 hour test > 300 mg). This value will be used to calculate the positive and negative predective value of the spot test.
six months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
  • Hovedetterforsker: Joanna Buitrago, MD, Saint Thomas Hospital, Panama

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHST2011-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere