Kaksois-PET/CT-kuvaus keuhkosyövässä (DILUCE)
maanantai 24. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Mie Holm Vilstrup, Odense University Hospital
Kaksois-PET/CT-kuvantaminen keuhkosyövässä (tanskalainen nimike: En og Tre Timers FDG-PET/CT Ved Lungecancer)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tavanomaista PET/TT-skannausta, joka tehtiin 1 tunti radioaktiivisen merkkiaineen FDG (PET/CT[1]) injektion jälkeen, PET/CT-kuvaukseen, joka tehtiin 3 tunnin kuluttua (PET/CT[3]) ryhmässä. potilaista, joilla on biopsialla todennettu keuhkosyöpä tai joilla on suuri epäily keuhkosyöpään alkuhoidon jälkeen (rintakehän röntgenkuvaus ja rintakehän/ylävatsan TT), jotka ovat mahdollisesti leikkauskelpoisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat myös:
- Löytää PET/CT 1h ja 3h herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus keuhkosyövän stagingissä (N-/M-vaihe). Kultastandardimme on patologia, kun se ei ole mahdollista - seuranta (katso Gold Standard 6.1.1)
- Vertaa SUVmaxia GLUT1:n ja G-6-Pasen ilmentymiseen kasvaimissa
- Vertaa GLUT1:n ilmentymistä G6Pasen aktiivisuuteen
- SUVmax:n, RI:n, kasvain/maksasuhteen, GLUT1:n ja G-6-Pasen vertailua uusiutumisen esiintymiseen vuoden sisällä parantavan leikkauksen jälkeen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
216
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fünen
-
Odense C, Fünen, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Department of Pulmonary Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Niels Christian Hansen, MD
- Sähköposti: niels.christian.hansen@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pt. lähetetty Odensen yliopistollisen sairaalan keuhkosairaalan osastolle tai Etelä-Tanskan sairaalan lääketieteelliselle osastolle Sønderborgissa keuhkosyöpää epäiltäessä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sytologisesti/histologisesti varmennettu keuhkosyöpä tai suuri keuhkosyövän epäily alkutarkastuksen jälkeen
- Ehdokas parantavaan leikkaukseen alkuhoidon jälkeen (yleensä rintakehän röntgen, rintakehän/ylävatsan TT ja tarvittaessa spirometria).
Poissulkemiskriteerit:
- Entinen keuhkosyöpä
- PET/CT:n vasta-aiheet: Raskaus, äskettäinen solunsalpaajahoito
- Diabetes mellitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keuhkosyöpä tai suuri keuhkosyövän epäilys
Alkututkimuksen (rintakehän röntgen, rintakehän ja ylävatsan TT, spirometria) jälkeen todettiin kirurgisesti resekoitava keuhkosyöpä
|
Perinteinen FDG-PET/CT esimuodostettu 1 tunnin kuluttua ja lisä-PET/CT 3 tuntia injektion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus
Aikaikkuna: Lavauksen tai 1 vuoden seurannan jälkeen
|
Löytää PET/CT 1h ja 3h herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus keuhkosyövän stagingissä (N-/M-vaihe).
Kultastandardimme on patologia, kun se ei ole mahdollista - seuranta
|
Lavauksen tai 1 vuoden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapsin esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta leikkauksen jälkeen
|
• Vertaa SUVmax, RI, kasvain/maksasuhde, GLUT1 ja G-6-Pase relapsien esiintymiseen vuoden sisällä parantavan leikkauksen jälkeen
|
1 vuoden seuranta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mie H Vilstrup, MD, Odense University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMA 61 DILUCE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .