Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duální PET/CT zobrazení u rakoviny plic (DILUCE)

24. června 2013 aktualizováno: Mie Holm Vilstrup, Odense University Hospital

Duální PET/CT zobrazení u rakoviny plic (dánský název: En og Tre Timers FDG-PET/CT Ved Lungcancer)

Účelem této studie je porovnat konvenční PET/CT sken provedený 1 hodinu po injekci radioaktivního indikátoru FDG (PET/CT[1]) s PET/CT provedeným po 3 hodinách (PET/CT[3]) ve skupině pacientů s biopticky ověřeným karcinomem plic nebo vysokým podezřením na karcinom plic po úvodním vyšetření (rentgen hrudníku a CT hrudníku/horní části břicha), kteří jsou potenciálně operovatelní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé také chtějí:

  • Zjistit senzitivitu, specificitu a přesnost v PET/CT 1h a 3h ve stagingu rakoviny plic (N-/M-stadium). Naším zlatým standardem je patologie, když to není možné – sledování (viz Zlatý standard 6.1.1)
  • Porovnat SUVmax s expresí GLUT1 a G-6-Pase v nádorech
  • Porovnat expresi GLUT1 s aktivitou G6Pase
  • Porovnat SUVmax, RI, poměr tumor/játra, GLUT1 a G-6-Pase s výskytem relapsu během jednoho roku po kurativní operaci

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

216

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pt. s podezřením na rakovinu plic postoupeno Klinice plicního lékařství Fakultní nemocnice Odense nebo Lékařskému oddělení nemocnice Jižního Dánska, Sønderborg

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cytologicky/histologicky ověřená rakovina plic nebo vysoké podezření na rakovinu plic po počátečním vyšetření
  • Kandidát na kurativní zamýšlenou operaci po úvodním vyšetření (obvykle RTG hrudníku, CT hrudníku/horní části břicha a v případě potřeby spirometrie).

Kritéria vyloučení:

  • Bývalá rakovina plic
  • Kontraindikace PET/CT: Těhotenství, nedávná chemoradioterapie
  • Diabetes mellitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
rakovina plic nebo vysoké podezření na rakovinu plic
Po počátečním vyšetření (rentgen hrudníku, CT hrudníku a horní části břicha, spirometrie) bylo zjištěno, že má chirurgicky resekabilní rakovinu plic
Jiný: Duální FDG-PET/CT
Konvenční FDG-PET/CT předem vytvořené po 1 hodině a další PET/CT 3 hodiny po injekci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost, specifičnost a přesnost
Časové okno: Po stagingu nebo 1 roce sledování
Zjistit senzitivitu, specificitu a přesnost v PET/CT 1h a 3h ve stagingu rakoviny plic (N-/M-stadium). Naším zlatým standardem je patologie, když to není možné - sledování
Po stagingu nebo 1 roce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt recidivy
Časové okno: 1 rok sledování po operaci
• Porovnat SUVmax, RI, poměr tumor/játra, GLUT1 a G-6-Pase s výskytem relapsu během jednoho roku po kurativní operaci
1 rok sledování po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mie H Vilstrup, MD, Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMA 61 DILUCE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Duální FDG-PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit