- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01539928
Imaging duale PET/CT nel cancro del polmone (DILUCE)
24 giugno 2013 aggiornato da: Mie Holm Vilstrup, Odense University Hospital
Dual PET/CT Imaging in Lung Cancer (titolo danese: En og Tre Timers FDG-PET/CT Ved Lungecancer)
Lo scopo di questo studio è confrontare la scansione PET/TC convenzionale eseguita 1 ora dopo l'iniezione del tracciante radioattivo FDG (PET/CT[1]) con la PET/TC eseguita dopo 3 ore (PET/CT[3]) in un gruppo di pazienti con cancro ai polmoni verificato mediante biopsia o con alto sospetto di cancro ai polmoni dopo il work-up iniziale (radiografia del torace e TC del torace/parte superiore dell'addome), che sono potenzialmente operabili.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli inquirenti vogliono anche:
- Per trovare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza in PET/CT 1h e 3 h nella stadiazione del cancro del polmone (stadio N-/M). Il nostro gold standard è la patologia, quando non è possibile - follow-up (vedi Gold Standard 6.1.1)
- Per confrontare SUVmax con l'espressione di GLUT1 e G-6-Pase nei tumori
- Confrontare l'espressione di GLUT1 con l'attività di G6Pase
- Per confrontare SUVmax, RI, rapporto tumore/fegato, GLUT1 e G-6-Pase con il verificarsi di recidiva entro un anno dopo l'intervento chirurgico curativo
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
216
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mie H Vilstrup, MD, Principal investigor
- Numero di telefono: +45 2159 3008
- Email: mie.holm.vilstrup@rsyd.dk
Luoghi di studio
-
-
Fünen
-
Odense C, Fünen, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Department of Pulmonary Medicine
-
Contatto:
- Niels Christian Hansen, MD
- Email: niels.christian.hansen@rsyd.dk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pt. indirizzato al Dipartimento di Medicina Polmonare, Ospedale Universitario di Odense o al Dipartimento di Medicina, Ospedale della Danimarca Meridionale, Sønderborg con sospetto di cancro ai polmoni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro del polmone verificato citologicamente/istologicamente o alto sospetto di cancro del polmone dopo il lavoro iniziale
- Candidato a intervento chirurgico curativo dopo il lavoro iniziale (di solito radiografia del torace, TC del torace/parte superiore dell'addome e, se necessario, spirometria).
Criteri di esclusione:
- L'ex cancro ai polmoni
- Controindicazioni per PET/TC: Gravidanza, recente chemioradioterapia
- Diabete mellito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
cancro ai polmoni o alto sospetto di cancro ai polmoni
Dopo un esame iniziale (radiografia del torace, TC del torace e della parte superiore dell'addome, spirometria) accertato di avere un carcinoma polmonare resecabile chirurgicamente
|
FDG-PET/TC convenzionale preformata dopo 1 ora e PET/TC aggiuntiva 3 ore dopo l'iniezione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sensibilità, specificità e accuratezza
Lasso di tempo: Dopo la stadiazione o 1 anno di follow-up
|
Per trovare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza in PET/CT 1h e 3 h nella stadiazione del cancro del polmone (stadio N-/M).
Il nostro gold standard è la patologia, quando non è possibile - il follow-up
|
Dopo la stadiazione o 1 anno di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Evento di recidiva
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno dopo l'intervento
|
• Per confrontare SUVmax, RI, rapporto tumore/fegato, GLUT1 e G-6-Pase con l'insorgenza di recidiva entro un anno dopo l'intervento chirurgico curativo
|
Follow-up a 1 anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mie H Vilstrup, MD, Odense University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
28 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMA 61 DILUCE
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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