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Imaging duale PET/CT nel cancro del polmone (DILUCE)

24 giugno 2013 aggiornato da: Mie Holm Vilstrup, Odense University Hospital

Dual PET/CT Imaging in Lung Cancer (titolo danese: En og Tre Timers FDG-PET/CT Ved Lungecancer)

Lo scopo di questo studio è confrontare la scansione PET/TC convenzionale eseguita 1 ora dopo l'iniezione del tracciante radioattivo FDG (PET/CT[1]) con la PET/TC eseguita dopo 3 ore (PET/CT[3]) in un gruppo di pazienti con cancro ai polmoni verificato mediante biopsia o con alto sospetto di cancro ai polmoni dopo il work-up iniziale (radiografia del torace e TC del torace/parte superiore dell'addome), che sono potenzialmente operabili.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli inquirenti vogliono anche:

  • Per trovare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza in PET/CT 1h e 3 h nella stadiazione del cancro del polmone (stadio N-/M). Il nostro gold standard è la patologia, quando non è possibile - follow-up (vedi Gold Standard 6.1.1)
  • Per confrontare SUVmax con l'espressione di GLUT1 e G-6-Pase nei tumori
  • Confrontare l'espressione di GLUT1 con l'attività di G6Pase
  • Per confrontare SUVmax, RI, rapporto tumore/fegato, GLUT1 e G-6-Pase con il verificarsi di recidiva entro un anno dopo l'intervento chirurgico curativo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

216

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pt. indirizzato al Dipartimento di Medicina Polmonare, Ospedale Universitario di Odense o al Dipartimento di Medicina, Ospedale della Danimarca Meridionale, Sønderborg con sospetto di cancro ai polmoni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro del polmone verificato citologicamente/istologicamente o alto sospetto di cancro del polmone dopo il lavoro iniziale
  • Candidato a intervento chirurgico curativo dopo il lavoro iniziale (di solito radiografia del torace, TC del torace/parte superiore dell'addome e, se necessario, spirometria).

Criteri di esclusione:

  • L'ex cancro ai polmoni
  • Controindicazioni per PET/TC: Gravidanza, recente chemioradioterapia
  • Diabete mellito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cancro ai polmoni o alto sospetto di cancro ai polmoni
Dopo un esame iniziale (radiografia del torace, TC del torace e della parte superiore dell'addome, spirometria) accertato di avere un carcinoma polmonare resecabile chirurgicamente
Altro: Doppio FDG-PET/CT
FDG-PET/TC convenzionale preformata dopo 1 ora e PET/TC aggiuntiva 3 ore dopo l'iniezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità, specificità e accuratezza
Lasso di tempo: Dopo la stadiazione o 1 anno di follow-up
Per trovare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza in PET/CT 1h e 3 h nella stadiazione del cancro del polmone (stadio N-/M). Il nostro gold standard è la patologia, quando non è possibile - il follow-up
Dopo la stadiazione o 1 anno di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento di recidiva
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno dopo l'intervento
• Per confrontare SUVmax, RI, rapporto tumore/fegato, GLUT1 e G-6-Pase con l'insorgenza di recidiva entro un anno dopo l'intervento chirurgico curativo
Follow-up a 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mie H Vilstrup, MD, Odense University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMA 61 DILUCE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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