Podwójne obrazowanie PET/CT w raku płuca (DILUCE)
24 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Mie Holm Vilstrup, Odense University Hospital
Podwójne obrazowanie PET/CT w raku płuca (tytuł duński: En og Tre Timers FDG-PET/CT Ved Lungecancer)
Celem niniejszej pracy jest porównanie konwencjonalnego badania PET/CT wykonanego 1 godzinę po wstrzyknięciu radioaktywnego znacznika FDG (PET/CT[1]) z badaniem PET/CT wykonanym po 3 godzinach (PET/CT[3]) w grupie pacjentów z rakiem płuca potwierdzonym biopsją lub z wysokim podejrzeniem raka płuca po wstępnym badaniu (RTG klatki piersiowej i tomografia komputerowa klatki piersiowej/górnej części brzucha), którzy potencjalnie nadają się do operacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Śledczy chcą też:
- Znaleźć czułość, swoistość i dokładność badania PET/CT 1h i 3h w ocenie stopnia zaawansowania raka płuca (stadium N-/M). Naszym złotym standardem jest patologia, gdy nie jest to możliwe - obserwacja (patrz Złoty Standard 6.1.1)
- Porównanie SUVmax z ekspresją GLUT1 i G-6-Pazy w nowotworach
- Porównanie ekspresji GLUT1 z aktywnością G6Pazy
- Porównanie SUVmax, RI, wskaźnika guz/wątroba, GLUT1 i G-6-Paza z występowaniem nawrotu w ciągu roku po operacji leczniczej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
216
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fünen
-
Odense C, Fünen, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- Department of Pulmonary Medicine
-
Kontakt:
- Niels Christian Hansen, MD
- E-mail: niels.christian.hansen@rsyd.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Cz. skierowanie do Oddziału Medycyny Płuc Szpitala Uniwersyteckiego w Odense lub Wydziału Lekarskiego Szpitala Południowej Danii w Sønderborg z podejrzeniem raka płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak płuca potwierdzony cytologicznie/histologicznie lub wysokie podejrzenie raka płuca po wstępnym badaniu
- Kandydat do planowanej operacji leczniczej po wstępnej obróbce (zwykle RTG klatki piersiowej, tomografia komputerowa klatki piersiowej/górnej części brzucha iw razie potrzeby spirometria).
Kryteria wyłączenia:
- Były rak płuc
- Przeciwwskazania do PET/CT: Ciąża, niedawno przebyta chemioradioterapia
- Cukrzyca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rak płuc lub wysokie podejrzenie raka płuc
Po wstępnym badaniu (prześwietlenie klatki piersiowej, tomografia komputerowa klatki piersiowej i nadbrzusza, spirometria) stwierdzono chirurgicznie resekcyjnego raka płuc
|
Konwencjonalne FDG-PET/CT preformowane po 1 godzinie i dodatkowe PET/CT 3 godziny po wstrzyknięciu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość, specyficzność i dokładność
Ramy czasowe: Po ocenie stopnia zaawansowania lub 1 roku obserwacji
|
Znaleźć czułość, swoistość i dokładność badania PET/CT 1h i 3h w ocenie stopnia zaawansowania raka płuca (stadium N-/M).
Naszym złotym standardem jest patologia, gdy nie jest to możliwe - kontynuacja
|
Po ocenie stopnia zaawansowania lub 1 roku obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie nawrotu
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji po operacji
|
• Porównanie SUVmax, RI, wskaźnika guz/wątroba, GLUT1 i G-6-Paza z występowaniem nawrotu w ciągu roku po operacji leczniczej
|
1 rok obserwacji po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mie H Vilstrup, MD, Odense University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMA 61 DILUCE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .