Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt PET/CT-billeddannelse ved lungekræft (DILUCE)

24. juni 2013 opdateret af: Mie Holm Vilstrup, Odense University Hospital

Dual PET/CT Imaging in Lung Cancer (Dansk titel: En og Tre Timers FDG-PET/CT Ved Lungecancer)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne konventionel PET/CT-scanning udført 1 time efter injektion af det radioaktive sporstof FDG (PET/CT[1]) med PET/CT udført efter 3 timer (PET/CT[3]) i en gruppe af patienter med biopsi verificeret lungekræft eller høj mistanke om lungekræft efter indledende oparbejdning (røntgenbillede af thorax og CT af thorax/øvre del af maven), som potentielt kan opereres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne ønsker også at:

  • At finde sensitivitet, specificitet og nøjagtighed i PET/CT 1 time og 3 timer i stadieinddelingen af ​​lungekræft (N-/M-stadiet). Vores guldstandard er patologi, når det ikke er muligt - opfølgning (se guldstandard 6.1.1)
  • At sammenligne SUVmax med ekspressionen af ​​GLUT1 og G-6-Pase i tumorer
  • At sammenligne udtrykket af GLUT1 med aktiviteten af ​​G6Pase
  • At sammenligne SUVmax, RI, tumor/lever-forhold, GLUT1 og G-6-Pase med forekomsten af ​​tilbagefald inden for et år efter helbredende operation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pt. henvises til Lungemedicinsk Afdeling, Odense Universitetshospital eller Medicinsk Afdeling, Syddansk Sygehus, Sønderborg med mistanke om lungekræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cytologisk/histologisk verificeret lungekræft eller høj mistanke om lungekræft efter indledende oparbejdning
  • Kandidat til kurativ tilsigtet operation efter indledende oparbejdning (normalt røntgen af ​​thorax, CT af bryst/øvre del af maven og om nødvendigt spirometri).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lungekræft
  • Kontraindikationer for PET/CT: Graviditet, nylig kemoradioterapi
  • Diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lungekræft eller høj mistanke om lungekræft
Efter indledende oparbejdning (røntgenbillede af thorax, CT af thorax og øvre del af maven, spirometri) fundet at have kirurgisk resektabel lungekræft
Andet: Dobbelt FDG-PET/CT
Konventionel FDG-PET/CT fremstillet efter 1 time og yderligere PET/CT 3 timer efter injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed, specificitet og nøjagtighed
Tidsramme: Efter iscenesættelse eller 1 års opfølgning
At finde sensitivitet, specificitet og nøjagtighed i PET/CT 1 time og 3 timer i stadieinddelingen af ​​lungekræft (N-/M-stadiet). Vores guldstandard er patologi, når det ikke er muligt - opfølgning
Efter iscenesættelse eller 1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tilbagefald
Tidsramme: 1 års opfølgning efter operationen
• At sammenligne SUVmax, RI, tumor/lever ratio, GLUT1 og G-6-Pase med forekomsten af ​​tilbagefald inden for et år efter kurativ operation
1 års opfølgning efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mie H Vilstrup, MD, Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2012

Først opslået (Skøn)

28. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMA 61 DILUCE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Dobbelt FDG-PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner