- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01544218
Validating NIAAA Screen Guide in YCMC
maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
Validating NIAAA's Brief Screening Guide in Youth With Chronic Medical Conditions
Alcohol use is a serious health threat to the 26% youth in the US with chronic medical conditions.
While alcohol use can significantly impact an underlying illness and its safe/effective management, medical specialists rarely screen their adolescent patients for alcohol use.
The investigators will validate a new, brief alcohol- screening tool with 9-18 year old youth with chronic medical conditions.
Comprehensive assessment information will be collected and analyzed to describe relationships between youth alcohol use, other substance use, and chronic disease outcomes and findings integrated into the validated screen as actionable clinician guidance and health advice.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
521
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
9-18 year old youth with one of four chronic conditions - asthma, diabetes, rheumatic or gastroenterologic conditions
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 9-18 years of age
- duration of chronic illness of at least one year
- ability to speak/read English and use a computer keyboard and/or complete an interviewer-assisted questionnaire
Exclusion Criteria:
- medically or emotionally unstable
- unable to assent/consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
YCMC
Youth ages 9-18 with one of four chronic medical conditions - asthma, diabetes, rheumatic or gastroenterologic conditions
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eGuide diagnosis of alcohol use disorder
Aikaikkuna: Baseline
|
We will evaluate the sensitivity and specificity of the eGuide to correctly identify the group of YCMC who have problem use/abuse or dependence, using the CIDI-SAM as the criterion standard.
|
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Correlation of HgbA1c level with level of alcohol use
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
Correlation between score on the Asthma Control Test (ACT)and level of alcohol use
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
Correlation of score on The Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) with level of alcohol use
Aikaikkuna: baseline
|
baseline
|
|
Correlation between The Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI)score and level of alcohol use
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Päätutkija: Elissa Weitzman, ScD, MSc, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SL_NIAAARFA_0212
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .