- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01544218
Validating NIAAA Screen Guide in YCMC
19. juni 2017 oppdatert av: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
Validating NIAAA's Brief Screening Guide in Youth With Chronic Medical Conditions
Alcohol use is a serious health threat to the 26% youth in the US with chronic medical conditions.
While alcohol use can significantly impact an underlying illness and its safe/effective management, medical specialists rarely screen their adolescent patients for alcohol use.
The investigators will validate a new, brief alcohol- screening tool with 9-18 year old youth with chronic medical conditions.
Comprehensive assessment information will be collected and analyzed to describe relationships between youth alcohol use, other substance use, and chronic disease outcomes and findings integrated into the validated screen as actionable clinician guidance and health advice.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
521
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
9-18 year old youth with one of four chronic conditions - asthma, diabetes, rheumatic or gastroenterologic conditions
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 9-18 years of age
- duration of chronic illness of at least one year
- ability to speak/read English and use a computer keyboard and/or complete an interviewer-assisted questionnaire
Exclusion Criteria:
- medically or emotionally unstable
- unable to assent/consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
YCMC
Youth ages 9-18 with one of four chronic medical conditions - asthma, diabetes, rheumatic or gastroenterologic conditions
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
eGuide diagnosis of alcohol use disorder
Tidsramme: Baseline
|
We will evaluate the sensitivity and specificity of the eGuide to correctly identify the group of YCMC who have problem use/abuse or dependence, using the CIDI-SAM as the criterion standard.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Correlation of HgbA1c level with level of alcohol use
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Correlation between score on the Asthma Control Test (ACT)and level of alcohol use
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Correlation of score on The Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) with level of alcohol use
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Correlation between The Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI)score and level of alcohol use
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Hovedetterforsker: Elissa Weitzman, ScD, MSc, Boston Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SL_NIAAARFA_0212
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .