- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01544218
Validating NIAAA Screen Guide in YCMC
19 de junio de 2017 actualizado por: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
Validating NIAAA's Brief Screening Guide in Youth With Chronic Medical Conditions
Alcohol use is a serious health threat to the 26% youth in the US with chronic medical conditions.
While alcohol use can significantly impact an underlying illness and its safe/effective management, medical specialists rarely screen their adolescent patients for alcohol use.
The investigators will validate a new, brief alcohol- screening tool with 9-18 year old youth with chronic medical conditions.
Comprehensive assessment information will be collected and analyzed to describe relationships between youth alcohol use, other substance use, and chronic disease outcomes and findings integrated into the validated screen as actionable clinician guidance and health advice.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
521
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
9-18 year old youth with one of four chronic conditions - asthma, diabetes, rheumatic or gastroenterologic conditions
Descripción
Inclusion Criteria:
- 9-18 years of age
- duration of chronic illness of at least one year
- ability to speak/read English and use a computer keyboard and/or complete an interviewer-assisted questionnaire
Exclusion Criteria:
- medically or emotionally unstable
- unable to assent/consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
YCMC
Youth ages 9-18 with one of four chronic medical conditions - asthma, diabetes, rheumatic or gastroenterologic conditions
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
eGuide diagnosis of alcohol use disorder
Periodo de tiempo: Baseline
|
We will evaluate the sensitivity and specificity of the eGuide to correctly identify the group of YCMC who have problem use/abuse or dependence, using the CIDI-SAM as the criterion standard.
|
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Correlation of HgbA1c level with level of alcohol use
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
Correlation between score on the Asthma Control Test (ACT)and level of alcohol use
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
Correlation of score on The Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) with level of alcohol use
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
Correlation between The Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI)score and level of alcohol use
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Investigador principal: Elissa Weitzman, ScD, MSc, Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SL_NIAAARFA_0212
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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