- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01544218
Validating NIAAA Screen Guide in YCMC
19 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
Validating NIAAA's Brief Screening Guide in Youth With Chronic Medical Conditions
Alcohol use is a serious health threat to the 26% youth in the US with chronic medical conditions.
While alcohol use can significantly impact an underlying illness and its safe/effective management, medical specialists rarely screen their adolescent patients for alcohol use.
The investigators will validate a new, brief alcohol- screening tool with 9-18 year old youth with chronic medical conditions.
Comprehensive assessment information will be collected and analyzed to describe relationships between youth alcohol use, other substance use, and chronic disease outcomes and findings integrated into the validated screen as actionable clinician guidance and health advice.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
521
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
9-18 year old youth with one of four chronic conditions - asthma, diabetes, rheumatic or gastroenterologic conditions
Opis
Inclusion Criteria:
- 9-18 years of age
- duration of chronic illness of at least one year
- ability to speak/read English and use a computer keyboard and/or complete an interviewer-assisted questionnaire
Exclusion Criteria:
- medically or emotionally unstable
- unable to assent/consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
YCMC
Youth ages 9-18 with one of four chronic medical conditions - asthma, diabetes, rheumatic or gastroenterologic conditions
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
eGuide diagnosis of alcohol use disorder
Ramy czasowe: Baseline
|
We will evaluate the sensitivity and specificity of the eGuide to correctly identify the group of YCMC who have problem use/abuse or dependence, using the CIDI-SAM as the criterion standard.
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Correlation of HgbA1c level with level of alcohol use
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Correlation between score on the Asthma Control Test (ACT)and level of alcohol use
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Correlation of score on The Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) with level of alcohol use
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
Correlation between The Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI)score and level of alcohol use
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Główny śledczy: Elissa Weitzman, ScD, MSc, Boston Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SL_NIAAARFA_0212
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z alkoholem
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone