- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01544218
Validating NIAAA Screen Guide in YCMC
19 giugno 2017 aggiornato da: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
Validating NIAAA's Brief Screening Guide in Youth With Chronic Medical Conditions
Alcohol use is a serious health threat to the 26% youth in the US with chronic medical conditions.
While alcohol use can significantly impact an underlying illness and its safe/effective management, medical specialists rarely screen their adolescent patients for alcohol use.
The investigators will validate a new, brief alcohol- screening tool with 9-18 year old youth with chronic medical conditions.
Comprehensive assessment information will be collected and analyzed to describe relationships between youth alcohol use, other substance use, and chronic disease outcomes and findings integrated into the validated screen as actionable clinician guidance and health advice.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
521
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
9-18 year old youth with one of four chronic conditions - asthma, diabetes, rheumatic or gastroenterologic conditions
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 9-18 years of age
- duration of chronic illness of at least one year
- ability to speak/read English and use a computer keyboard and/or complete an interviewer-assisted questionnaire
Exclusion Criteria:
- medically or emotionally unstable
- unable to assent/consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
YCMC
Youth ages 9-18 with one of four chronic medical conditions - asthma, diabetes, rheumatic or gastroenterologic conditions
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
eGuide diagnosis of alcohol use disorder
Lasso di tempo: Baseline
|
We will evaluate the sensitivity and specificity of the eGuide to correctly identify the group of YCMC who have problem use/abuse or dependence, using the CIDI-SAM as the criterion standard.
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlation of HgbA1c level with level of alcohol use
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
|
Correlation between score on the Asthma Control Test (ACT)and level of alcohol use
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
|
Correlation of score on The Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) with level of alcohol use
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
|
Correlation between The Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI)score and level of alcohol use
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Investigatore principale: Elissa Weitzman, ScD, MSc, Boston Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SL_NIAAARFA_0212
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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