- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01544543
Validation of HealthCare Standards in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (VESALIO)
maanantai 5. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Juan José Soler Cataluna, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Validation of HealthCare Standards in COPD
VESALIO is a pilot study aimed at evaluating the feasibility and reliability (time stability and interobserver reliability) of healthcare quality standards in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) recently outlined by SEPAR (Spanish Pneumology and Thoracic Surgery Society), and at establishing the foundation for a future validation (construct and criterion validation) of the aforementioned standards.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Requena, Valencia, Espanja, 46340
- Hospital General de Requena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COPD patients hospitalized for an exacerbation of COPD
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Men and women 40 years of age or older
- Diagnosis of COPD at hospital discharge
- Hospitalization for a COPD exacerbation
Exclusion Criteria:
- Patients hospitalized for the first time at the participating site without a documented history of COPD
- Patients currently participating of having ever participated in a COPD-related clinical trial
- Patients with a serious disease that might affect the measured outcomes (terminal oncologic disease, neoplastic disease for which the patient is receiving chemo/radiotherapy, terminal renal insufficiency, AIDS)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COPD Exacerbation Cohort
Patients hospitalized for a COPD exacerbation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD exacerbation
Aikaikkuna: Within 12 months after hospitalization
|
Within 12 months after hospitalization
|
|
|
Mortality
Aikaikkuna: within 90 and 180 days after hospitalization
|
within 90 and 180 days after hospitalization
|
|
|
Healthcare-associated cost
Aikaikkuna: within 12 months after hospitalization
|
Hospital-stay lenght ER visits
|
within 12 months after hospitalization
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Juan J Soler Cataluna, MD, PhD, Hospital de Requena, Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VES0109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .