- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01544543
Validation of HealthCare Standards in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (VESALIO)
5 marzo 2012 aggiornato da: Juan José Soler Cataluna, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Validation of HealthCare Standards in COPD
VESALIO is a pilot study aimed at evaluating the feasibility and reliability (time stability and interobserver reliability) of healthcare quality standards in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) recently outlined by SEPAR (Spanish Pneumology and Thoracic Surgery Society), and at establishing the foundation for a future validation (construct and criterion validation) of the aforementioned standards.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Valencia
-
Requena, Valencia, Spagna, 46340
- Hospital General de Requena
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
COPD patients hospitalized for an exacerbation of COPD
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men and women 40 years of age or older
- Diagnosis of COPD at hospital discharge
- Hospitalization for a COPD exacerbation
Exclusion Criteria:
- Patients hospitalized for the first time at the participating site without a documented history of COPD
- Patients currently participating of having ever participated in a COPD-related clinical trial
- Patients with a serious disease that might affect the measured outcomes (terminal oncologic disease, neoplastic disease for which the patient is receiving chemo/radiotherapy, terminal renal insufficiency, AIDS)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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COPD Exacerbation Cohort
Patients hospitalized for a COPD exacerbation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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COPD exacerbation
Lasso di tempo: Within 12 months after hospitalization
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Within 12 months after hospitalization
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Mortality
Lasso di tempo: within 90 and 180 days after hospitalization
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within 90 and 180 days after hospitalization
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Healthcare-associated cost
Lasso di tempo: within 12 months after hospitalization
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Hospital-stay lenght ER visits
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within 12 months after hospitalization
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Juan J Soler Cataluna, MD, PhD, Hospital de Requena, Valencia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VES0109
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .