- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01544543
Validation of HealthCare Standards in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (VESALIO)
5 maart 2012 bijgewerkt door: Juan José Soler Cataluna, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Validation of HealthCare Standards in COPD
VESALIO is a pilot study aimed at evaluating the feasibility and reliability (time stability and interobserver reliability) of healthcare quality standards in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) recently outlined by SEPAR (Spanish Pneumology and Thoracic Surgery Society), and at establishing the foundation for a future validation (construct and criterion validation) of the aforementioned standards.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Requena, Valencia, Spanje, 46340
- Hospital General de Requena
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
COPD patients hospitalized for an exacerbation of COPD
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Men and women 40 years of age or older
- Diagnosis of COPD at hospital discharge
- Hospitalization for a COPD exacerbation
Exclusion Criteria:
- Patients hospitalized for the first time at the participating site without a documented history of COPD
- Patients currently participating of having ever participated in a COPD-related clinical trial
- Patients with a serious disease that might affect the measured outcomes (terminal oncologic disease, neoplastic disease for which the patient is receiving chemo/radiotherapy, terminal renal insufficiency, AIDS)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
COPD Exacerbation Cohort
Patients hospitalized for a COPD exacerbation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COPD exacerbation
Tijdsspanne: Within 12 months after hospitalization
|
Within 12 months after hospitalization
|
|
|
Mortality
Tijdsspanne: within 90 and 180 days after hospitalization
|
within 90 and 180 days after hospitalization
|
|
|
Healthcare-associated cost
Tijdsspanne: within 12 months after hospitalization
|
Hospital-stay lenght ER visits
|
within 12 months after hospitalization
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan J Soler Cataluna, MD, PhD, Hospital de Requena, Valencia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VES0109
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .