Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validation of HealthCare Standards in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (VESALIO)

5. mars 2012 oppdatert av: Juan José Soler Cataluna, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Validation of HealthCare Standards in COPD

VESALIO is a pilot study aimed at evaluating the feasibility and reliability (time stability and interobserver reliability) of healthcare quality standards in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) recently outlined by SEPAR (Spanish Pneumology and Thoracic Surgery Society), and at establishing the foundation for a future validation (construct and criterion validation) of the aforementioned standards.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Kronisk obstruktiv lungesykdom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Spania
- Valencia
  - Requena, Valencia, Spania, 46340
    - Hospital General de Requena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

COPD patients hospitalized for an exacerbation of COPD

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Men and women 40 years of age or older
Diagnosis of COPD at hospital discharge
Hospitalization for a COPD exacerbation

Exclusion Criteria:

Patients hospitalized for the first time at the participating site without a documented history of COPD
Patients currently participating of having ever participated in a COPD-related clinical trial
Patients with a serious disease that might affect the measured outcomes (terminal oncologic disease, neoplastic disease for which the patient is receiving chemo/radiotherapy, terminal renal insufficiency, AIDS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
COPD Exacerbation Cohort Patients hospitalized for a COPD exacerbation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
COPD exacerbation Tidsramme: Within 12 months after hospitalization		Within 12 months after hospitalization
Mortality Tidsramme: within 90 and 180 days after hospitalization		within 90 and 180 days after hospitalization
Healthcare-associated cost Tidsramme: within 12 months after hospitalization	Hospital-stay lenght ER visits	within 12 months after hospitalization

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Etterforskere

Hovedetterforsker: Juan J Soler Cataluna, MD, PhD, Hospital de Requena, Valencia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)