- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01544543
Validation of HealthCare Standards in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (VESALIO)
5 de março de 2012 atualizado por: Juan José Soler Cataluna, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Validation of HealthCare Standards in COPD
VESALIO is a pilot study aimed at evaluating the feasibility and reliability (time stability and interobserver reliability) of healthcare quality standards in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) recently outlined by SEPAR (Spanish Pneumology and Thoracic Surgery Society), and at establishing the foundation for a future validation (construct and criterion validation) of the aforementioned standards.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Valencia
-
Requena, Valencia, Espanha, 46340
- Hospital General de Requena
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
COPD patients hospitalized for an exacerbation of COPD
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men and women 40 years of age or older
- Diagnosis of COPD at hospital discharge
- Hospitalization for a COPD exacerbation
Exclusion Criteria:
- Patients hospitalized for the first time at the participating site without a documented history of COPD
- Patients currently participating of having ever participated in a COPD-related clinical trial
- Patients with a serious disease that might affect the measured outcomes (terminal oncologic disease, neoplastic disease for which the patient is receiving chemo/radiotherapy, terminal renal insufficiency, AIDS)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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COPD Exacerbation Cohort
Patients hospitalized for a COPD exacerbation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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COPD exacerbation
Prazo: Within 12 months after hospitalization
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Within 12 months after hospitalization
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Mortality
Prazo: within 90 and 180 days after hospitalization
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within 90 and 180 days after hospitalization
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Healthcare-associated cost
Prazo: within 12 months after hospitalization
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Hospital-stay lenght ER visits
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within 12 months after hospitalization
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan J Soler Cataluna, MD, PhD, Hospital de Requena, Valencia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VES0109
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