Testing the Developmental Origins Hypothesis (CHIPS-Child)
CHIPS-Child:Testing the Developmental Origins Hypothesis
INTRODUCTION: CHIPS-Child is a parallel, ancillary study to the CHIPS randomized controlled trial (RCT). CHIPS is designed to determine whether 'less tight' control [target diastolic BP (dBP) 100mmHg] or 'tight' control [target dBP 85mmHg] of non-proteinuric hypertension in pregnancy is better for the baby without increasing maternal risk.
CHIPS-Child is a follow up study at 12 m corrected post-gestational age (± 2 m) limited to non-invasive examination [anthropometry, hair cortisol, buccal swabs for epigenetic testing and a maternal questionnaire about infant feeding practices and background]. Annual contact will be maintained in years 2-5 and contact will include annual parental measurement of the child's height, weight and waist circumference.
OBJECTIVE: To directly test, for the first time in humans, whether differential blood pressure (BP) control in pregnancy has developmental programming effects, independent of birthweight. We predict that, like famine or protein malnutrition, 'tight' (vs. 'less tight') control of maternal BP will be associated with fetal under-nutrition and effects will be consistent with developmental programming.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
INTRODUCTION: Growing evidence shows that reduced fetal growth rate is associated with adult cardiovascular risk markers (e.g., obesity) and disease, and evidence worldwide indicates that this relationship is independent of birthweight. The leading theory describes 'developmental programming' in utero leading to permanent alteration of the fetal genome. While those changes are adaptive in utero, they may be maladaptive postnatally.
OBJECTIVE: To directly test, for the first time in humans, whether differential blood pressure (BP) control in pregnancy has developmental programming effects, independent of birthweight. We predict that, like famine or protein malnutrition, 'tight' (vs. 'less tight') control of maternal BP will be associated with fetal under-nutrition and effects will be consistent with developmental programming.
METHODS: CHIPS-Child is a parallel, ancillary study to the CHIPS randomized controlled trial (RCT). CHIPS is designed to determine whether 'less tight' control [target diastolic BP (dBP) 100mmHg] or 'tight' control [target dBP 85mmHg] of non-proteinuric hypertension in pregnancy is better for the baby without increasing maternal risk.
CHIPS-Child is a follow up study at 12 m corrected post-gestational age (± 2 m) limited to non-invasive examination [anthropometry, hair cortisol, buccal swabs for epigenetic testing and a maternal questionnaire about infant feeding practices and background]. Annual contact will be maintained in years 2-5 and contact will include annual parental measurement of the child's height, weight and waist circumference.
Sample size:. CHIPS will recruit 1028 women. We estimate that 80% of CHIPS centres will participate in CHIPS-Child, approximately 97% of babies will survive, and 90% of children will be followed to 12 m resulting in a sample size of 626. Power will be >80% to detect a between-group difference of ≥0.25 in 'change in z-score for weight' between birth and 12 m (2-sided alpha=0.05, SD 1).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- OLVG
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Academic Medical Center
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- VU Medical Center
-
Groningen, Alankomaat
- Rekrytointi
- UMCG
-
Hilversum, Alankomaat
- Rekrytointi
- Tergooiziekenhuizen
-
Maastricht, Alankomaat
- Rekrytointi
- MUMC Maastricht
-
Nieuwegein, Alankomaat
- Rekrytointi
- St Antonius Ziekenhuis
-
Utrecht, Alankomaat
- Rekrytointi
- UMCU
-
Utrecht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Diakonessen Ziekenhuis
-
Veldhoven, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maxima Medical Centre
-
Zwolle, Alankomaat
- Rekrytointi
- Isala Klinieken Zwolle
-
-
-
-
-
Ipswich, Australia
- Rekrytointi
- Ipswich Hospital
-
Subiaco, Australia
- Rekrytointi
- King Edward Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Osorno, Chile
- Rekrytointi
- Hospital Base Osorno
-
Puente Alto, Chile
- Rekrytointi
- Hospital Dr Sotero del Rio
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Royal Alexandra Hospital
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- Surrey Memorial Hospital: Jim Pttison Outpatient Care & Surgery Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Rekrytointi
- BC Children & Women's Health Centre
-
Päätutkija:
- Laura A Magee, MD FRCPC MSc
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Rekrytointi
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre
-
Sherbrooke, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- CHUS Fleurimont
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Hopital Sainte-Justine
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Rekrytointi
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti
- Rekrytointi
- Christchurch Women's Hospital
-
-
-
-
-
Tartu, Viro
- Rekrytointi
- Tartu University Hospital - Women's Clinic
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Birmingham Women's Hospital
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Bradford Royal Infirmary
-
Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Lancaster Infirmary
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Victoria Infirmary
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Nottingham City Hospital
-
Ormskirk, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Southport & Ormskirk Hospital
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Derriford Hospital
-
Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Singleton Hospital
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- New Cross Hospital
-
York, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- York District Hospital
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- Norton Hospital Downtown & Suburban
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Rekrytointi
- Copper University Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All women participating in CHIPS and their children born after recruitment.
Exclusion Criteria:
- Women who have experienced the loss of their pregnancy or child after recruitment into CHIPS.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tight
Children born to women in the CHIPS RCT randomized to "Tight" blood pressure control [target diastolic BP 85mmHg]
|
|
Less Tight
Children born to women in the CHIPS RCT randomized to "Less Tight" [target diastolic BP 100mmHg].
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
difference in 'change in z score for weight' at 12 m(+/- 2m)
Aikaikkuna: birth to 12m (+/-2m) of age, 24m, 36m, 48m, 60m
|
Between-group difference in early postnatal weight gain ('change in z score for weight') between birth and 12 m (p<0.05),
24m, 36m, 48m & 60m.
|
birth to 12m (+/-2m) of age, 24m, 36m, 48m, 60m
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypothalamic pituitary adrenal axis function
Aikaikkuna: average of 12m (+/-2m) of age
|
Hair collected at 12m (+/-2m) of age will be analysed for hypothalamic pituitary adrenal axis function (hair cortisol for overall cortisol production).
|
average of 12m (+/-2m) of age
|
|
differences in DNA methylation
Aikaikkuna: average of 12 m (+/- 2m) of age
|
Buccal swab samples collected at 12m (+/-2m) of age will be assessed for between-groups differences in DNA methylation, using targeted (genes associated with growth, obesity, cardiovascular disease, and/or a developmental programming effect) and global (genome-wide microarray) methods.
|
average of 12 m (+/- 2m) of age
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Laura A Magee, MD, BC Children & Women's Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tobi EW, Lumey LH, Talens RP, Kremer D, Putter H, Stein AD, Slagboom PE, Heijmans BT. DNA methylation differences after exposure to prenatal famine are common and timing- and sex-specific. Hum Mol Genet. 2009 Nov 1;18(21):4046-53. doi: 10.1093/hmg/ddp353. Epub 2009 Aug 4.
- Wadhwa PD, Buss C, Entringer S, Swanson JM. Developmental origins of health and disease: brief history of the approach and current focus on epigenetic mechanisms. Semin Reprod Med. 2009 Sep;27(5):358-68. doi: 10.1055/s-0029-1237424. Epub 2009 Aug 26.
- Waterland RA, Michels KB. Epigenetic epidemiology of the developmental origins hypothesis. Annu Rev Nutr. 2007;27:363-88. doi: 10.1146/annurev.nutr.27.061406.093705.
- Gilbert EF, Varakis J, Opitz JM, ZuRhein GM, Ware R, Viseskul C, Kaveggia EG, Hartmann HA. Generalized gangliosidosis type II (juvenile GM1 gangliosidosis). A pathological, histochemical and ultrastructural study. Z Kinderheilkd. 1975 Sep 11;120(3):151-80. doi: 10.1007/BF00439006.
- Painter RC, Roseboom TJ, Bleker OP. Prenatal exposure to the Dutch famine and disease in later life: an overview. Reprod Toxicol. 2005 Sep-Oct;20(3):345-52. doi: 10.1016/j.reprotox.2005.04.005.
- Silveira PP, Portella AK, Goldani MZ, Barbieri MA. Developmental origins of health and disease (DOHaD). J Pediatr (Rio J). 2007 Nov-Dec;83(6):494-504. doi: 10.2223/JPED.1728.
- Cameron N, Demerath EW. Critical periods in human growth and their relationship to diseases of aging. Am J Phys Anthropol. 2002;Suppl 35:159-84. doi: 10.1002/ajpa.10183.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H08-00882CHIPS-Child
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .