- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01569620
Improving Colorectal Cancer Screening for Diverse Hispanics in Urban Primary Care
torstai 28. tammikuuta 2016 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Improving Colorectal Cancer (CRC) Screening for Diverse Hispanics in an Urban Primary Care Setting
The proposed study seeks to investigate the impact of a culturally targeted print educational intervention on rates of colorectal cancer (CRC) screening via colonoscopy among Hispanics.
If, as expected, the addition of culturally targeted materials to best clinical practices as compared to a) best clinical practices plus standard materials or b) best clinical practices alone leads to higher rates of CRC screening via colonoscopy then the culturally targeted print educational materials can be easily disseminated among this rapidly growing minority group who have low rates of CRC screening and whose disease is detected at later, less curable stages.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
CRC is the 2nd leading cause of cancer death among Hispanic women and men.
Hispanics are more likely to be diagnosed at more advanced disease stages compared to non-Hispanic whites and have a lower probability of survival.
A key way to decrease mortality from CRC among Hispanics is to increase rates of CRC screening and thereby early detection of CRC.
To address low screening rates, thereby increasing the prevention and early detection of CRC, the proposed research seeks to increase CRC colonoscopy screening among Hispanics.
The primary aim is to investigate the impact of a culturally targeted print educational intervention designed to increase CRC screening via colonoscopy in a diverse group of Hispanics 50 years of age and older.
Our long standing (since 1999) research platform has included significant community input through ongoing meetings with our Community Advisory Board (CAB) soliciting their viewpoints and concerns.
In addition, we consult with key community members on an ongoing basis for additional input.
A Randomized Clinical Trial (RCT) will be conducted with 400 Hispanics within the context of the best clinical practices currently provided at Mount Sinai.
There are three study arms: 1) best clinical practices plus culturally relevant print materials, 2) best clinical practices plus standard print materials and 3) best clinical practices alone.
These three arms will allow the investigation of the addition of print materials and the comparison of culturally relevant to standard print materials to assess the differential impact of each print format.
This comparison controls for the possible benefit of adding standard print materials to best clinical practices and allows for investigation of the additional benefit of culturally targeted relevant materials over and above that of standard materials.
Further, by including feedback from the community, we will be able to clearly understand the benefits of, and be able to disseminate culturally targeted materials among this rapidly growing minority group.
If, as hypothesized, the addition of the culturally targeted print materials leads to higher rates of colonoscopy, they can then be easily disseminated among health care settings treating Hispanics.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
386
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Self-identified Hispanic
- Between the ages of 50 and 85
- Able to provide informed consent in either English or Spanish
- No participation in study Focus Groups by a family member or oneself
- Referred for a screening colonoscopy by a primary care physician at Mount Sinai
- At average risk for developing colorectal cancer
- Have no colonoscopy procedure within the last 5 years
- Have telephone service
Exclusion Criteria:
- Personal history of CRC
- Personal history of any chronic GI disorder (irritable bowel syndrome, colitis) and
- Family history of CRC (first degree relative of CRC)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Culturally targeted print materials
Best clinical practices plus culturally print materials
|
This intervention arm includes best clinical practices (or usual care at MSSM) and the culturally relevant print materials developed for this study.
|
Active Comparator: Standard print materials
Best clinical practices plus standard print materials
|
This intervention arm includes best clinical practices (or usual care at MSSM) and the standard CRC screening print materials developed by the Centers for Disease Control (CDC).
|
Active Comparator: Best clinical practices alone
Best clinical practices alone: This intervention arm includes best clinical practices (or standard/usual care at MSSM) and no additional print materials.
|
This intervention arm includes best clinical practices (or standard/usual care at MSSM) and no additional print materials.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change from baseline of colonoscopy at 3 months, 6 months, and 12 months.
Aikaikkuna: Baseline, at 3 months, at 6 months, and at 12 months
|
Comparison of physician recommended colonoscopy (post intervention) obtained at approximately 3 months and 6 months (via self report) and at 12 months (as per chart review), to that of colonoscopy obtained at baseline.
|
Baseline, at 3 months, at 6 months, and at 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine DuHamel, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 08-1159
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaalisyövän seulonta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Radboud University Medical CenterValmisAlaselän kipu | Jalkakivun tyyppi (radikulaarinen, ei-radikulaarinen) | Elämäntyyli (istumiskäyttäytyminen ja fyysinen aktiivisuus) | Käynnistä Back Screening ToolAlankomaat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta