Safety of Mesh Used Repairs in Emergency Abdominal Wall Hernias. Prospective Randomized Multicenter Trial (hernia)
maanantai 16. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Mesh Used Repairs in Emergency Abdominal Wall Hernias
Repairing of emergency (strangulated) abdominal wall hernias with mesh may cause infective complications.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Repairing of emergency (strangulated) abdominal wall hernias with mesh is controversary.
Strangulated abdominal hernias are not clean surgical wounds so applying prostetic materials such as meshes are problematic.
Using of prostetic materials in un-clean wounds (clean contaminated, contaminated and dirty) is not proposed.
But in surgical practice meshed surgical repair techniques are using largeley.
In this multicenter study we try to find the answer for emergency hernia repairs meshed or not.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Turkki, 34543
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakif University
-
Päätutkija:
- erhan aysan, prof
-
Ottaa yhteyttä:
- adnan yuksel, prof
- Puhelinnumero: 904531700
- Sähköposti: ayuksel@bezmialem.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Older than 16 years old,
- Strangulated abdominal wall hernia
- No any contrindications to operation
Exclusion Criteria:
- Younger than 16 years old,
- Non-strangulated abdominal wall hernis
- Any causes of contrindications to operation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: mesh used repair
mesh used hernia repair will be perform
|
strangulated hernias will be repaired surgically
|
|
Active Comparator: nonmesh
nonmesh hernia repair techniques will be used
|
strangulated hernias will be repaired surgically
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
wound infection
Aikaikkuna: six months
|
surgical wound infection is the primary outcome measure of this trial
|
six months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- herni
- travma & emergency surgery (Rekisterin tunniste: mcs)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .