- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01578538
Safety of Mesh Used Repairs in Emergency Abdominal Wall Hernias. Prospective Randomized Multicenter Trial (hernia)
16. april 2012 opdateret af: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Mesh Used Repairs in Emergency Abdominal Wall Hernias
Repairing of emergency (strangulated) abdominal wall hernias with mesh may cause infective complications.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Repairing of emergency (strangulated) abdominal wall hernias with mesh is controversary.
Strangulated abdominal hernias are not clean surgical wounds so applying prostetic materials such as meshes are problematic.
Using of prostetic materials in un-clean wounds (clean contaminated, contaminated and dirty) is not proposed.
But in surgical practice meshed surgical repair techniques are using largeley.
In this multicenter study we try to find the answer for emergency hernia repairs meshed or not.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Kalkun, 34543
- Rekruttering
- Bezmialem Vakif University
-
Ledende efterforsker:
- erhan aysan, prof
-
Kontakt:
- adnan yuksel, prof
- Telefonnummer: 904531700
- E-mail: ayuksel@bezmialem.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Older than 16 years old,
- Strangulated abdominal wall hernia
- No any contrindications to operation
Exclusion Criteria:
- Younger than 16 years old,
- Non-strangulated abdominal wall hernis
- Any causes of contrindications to operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mesh used repair
mesh used hernia repair will be perform
|
strangulated hernias will be repaired surgically
|
|
Aktiv komparator: nonmesh
nonmesh hernia repair techniques will be used
|
strangulated hernias will be repaired surgically
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
wound infection
Tidsramme: six months
|
surgical wound infection is the primary outcome measure of this trial
|
six months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2012
Først opslået (Skøn)
17. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- herni
- travma & emergency surgery (Registry Identifier: mcs)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brok
-
Sohag UniversityRekrutteringİnguinal HerniaEgypten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetİnguinal HerniaKalkun
-
Hospital San Juan de Dios TenerifeRekrutteringSutur; Komplikationer, mekaniske | Udtagning af indvolde; Operationssår | Linea Alba HerniaSpanien
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationAfsluttetSmerter, postoperativ | Komplikation, postoperativ | İnguinal HerniaPakistan
-
Medipol UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperative smerter | İnguinal HerniaTyrkiet (Türkiye)
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...AfsluttetPostoperative komplikationer | Brok | Ventral brok | Infektion på det kirurgiske sted | Incisional brok | Mavevægsbrok | İnguinal HerniaIndien
Kliniske forsøg med inguinal hernia repair
-
GSVM Medical CollegeAfsluttet
-
LifeCellAfsluttet
-
Medtronic - MITGAktiv, ikke rekrutterendeLyskebrok | Ventral brokForenede Stater
-
University Hospital TuebingenInstitut für Klinisch-Onkologische Forschung (IKF) FrankfurtRekruttering
-
Distalmotion SAVeranex, Inc.RekrutteringReparation af lyskebrokForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetİnguinal HerniaKalkun
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Imarc Research, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Hospital del MarAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu