Safety of Mesh Used Repairs in Emergency Abdominal Wall Hernias. Prospective Randomized Multicenter Trial (hernia)
16 апреля 2012 г. обновлено: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Mesh Used Repairs in Emergency Abdominal Wall Hernias
Repairing of emergency (strangulated) abdominal wall hernias with mesh may cause infective complications.
Обзор исследования
Подробное описание
Repairing of emergency (strangulated) abdominal wall hernias with mesh is controversary.
Strangulated abdominal hernias are not clean surgical wounds so applying prostetic materials such as meshes are problematic.
Using of prostetic materials in un-clean wounds (clean contaminated, contaminated and dirty) is not proposed.
But in surgical practice meshed surgical repair techniques are using largeley.
In this multicenter study we try to find the answer for emergency hernia repairs meshed or not.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Турция, 34543
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakif University
-
Главный следователь:
- erhan aysan, prof
-
Контакт:
- adnan yuksel, prof
- Номер телефона: 904531700
- Электронная почта: ayuksel@bezmialem.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Older than 16 years old,
- Strangulated abdominal wall hernia
- No any contrindications to operation
Exclusion Criteria:
- Younger than 16 years old,
- Non-strangulated abdominal wall hernis
- Any causes of contrindications to operation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: mesh used repair
mesh used hernia repair will be perform
|
strangulated hernias will be repaired surgically
|
|
Активный компаратор: nonmesh
nonmesh hernia repair techniques will be used
|
strangulated hernias will be repaired surgically
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
wound infection
Временное ограничение: six months
|
surgical wound infection is the primary outcome measure of this trial
|
six months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- herni
- travma & emergency surgery (Идентификатор реестра: mcs)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .