Safety of Mesh Used Repairs in Emergency Abdominal Wall Hernias. Prospective Randomized Multicenter Trial (hernia)
16 avril 2012 mis à jour par: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Mesh Used Repairs in Emergency Abdominal Wall Hernias
Repairing of emergency (strangulated) abdominal wall hernias with mesh may cause infective complications.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Repairing of emergency (strangulated) abdominal wall hernias with mesh is controversary.
Strangulated abdominal hernias are not clean surgical wounds so applying prostetic materials such as meshes are problematic.
Using of prostetic materials in un-clean wounds (clean contaminated, contaminated and dirty) is not proposed.
But in surgical practice meshed surgical repair techniques are using largeley.
In this multicenter study we try to find the answer for emergency hernia repairs meshed or not.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Turquie, 34543
- Recrutement
- Bezmialem Vakif University
-
Chercheur principal:
- erhan aysan, prof
-
Contact:
- adnan yuksel, prof
- Numéro de téléphone: 904531700
- E-mail: ayuksel@bezmialem.edu.tr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Older than 16 years old,
- Strangulated abdominal wall hernia
- No any contrindications to operation
Exclusion Criteria:
- Younger than 16 years old,
- Non-strangulated abdominal wall hernis
- Any causes of contrindications to operation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: mesh used repair
mesh used hernia repair will be perform
|
strangulated hernias will be repaired surgically
|
|
Comparateur actif: nonmesh
nonmesh hernia repair techniques will be used
|
strangulated hernias will be repaired surgically
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
wound infection
Délai: six months
|
surgical wound infection is the primary outcome measure of this trial
|
six months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2012
Première publication (Estimation)
17 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- herni
- travma & emergency surgery (Identificateur de registre: mcs)
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