Safety of Mesh Used Repairs in Emergency Abdominal Wall Hernias. Prospective Randomized Multicenter Trial (hernia)
16 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Mesh Used Repairs in Emergency Abdominal Wall Hernias
Repairing of emergency (strangulated) abdominal wall hernias with mesh may cause infective complications.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Repairing of emergency (strangulated) abdominal wall hernias with mesh is controversary.
Strangulated abdominal hernias are not clean surgical wounds so applying prostetic materials such as meshes are problematic.
Using of prostetic materials in un-clean wounds (clean contaminated, contaminated and dirty) is not proposed.
But in surgical practice meshed surgical repair techniques are using largeley.
In this multicenter study we try to find the answer for emergency hernia repairs meshed or not.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Indyk, 34543
- Rekrutacyjny
- Bezmialem Vakif University
-
Główny śledczy:
- erhan aysan, prof
-
Kontakt:
- adnan yuksel, prof
- Numer telefonu: 904531700
- E-mail: ayuksel@bezmialem.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Older than 16 years old,
- Strangulated abdominal wall hernia
- No any contrindications to operation
Exclusion Criteria:
- Younger than 16 years old,
- Non-strangulated abdominal wall hernis
- Any causes of contrindications to operation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: mesh used repair
mesh used hernia repair will be perform
|
strangulated hernias will be repaired surgically
|
|
Aktywny komparator: nonmesh
nonmesh hernia repair techniques will be used
|
strangulated hernias will be repaired surgically
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wound infection
Ramy czasowe: six months
|
surgical wound infection is the primary outcome measure of this trial
|
six months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- herni
- travma & emergency surgery (Identyfikator rejestru: mcs)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .