Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molecular Regulation of Muscle Glucose Metabolism

keskiviikko 22. marraskuuta 2017 päivittänyt: Lori R. Roust, Mayo Clinic
This protocol is being conducted to determine the mechanisms responsible for insulin resistance, obesity and type 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This protocol involves performance of a hyperinsulinemic euglycemic clamp with 2 muscle biopsies and an exercise study with a muscle biopsy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Subjects must be able to communicate meaningfully with the investigator and must be legally competent to provide written informed consent.
  2. Subjects may be of either sex, age as described in each protocol. Female subjects must be non-lactating and must either be at least two years post-menopausal, (if diabetic or obese) or be using adequate contraceptive precautions (i.e. oral contraceptives, approved hormonal implant, intrauterine device, diaphragm with spermicide, condom with spermicide), or be surgically sterilized (i.e. bilateral tubal ligation, bilateral oophorectomy). Female patients (except for those patients who have undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy) are eligible only if they have a negative pregnancy test throughout the study period.
  3. Subjects must range in age as described in each specific protocol.
  4. All nondiabetic subjects must have normal oral glucose tolerance.
  5. Subjects must have the following laboratory values:

    1. Hematocrit ≥ 35 vol%
    2. Serum creatinine ≤ 1.6 mg/dl
    3. Aspartate aminotransferase (AST) (SGOT) < 2 times upper limit of normal
    4. Alanine aminotransferase (ALT) (SGPT) < 2 times upper limit of normal
    5. Alkaline phosphatase < 2 times upper limit of normal
    6. Triglycerides < 150 mg/dl.
    7. Prothrombin time (PT) 11.7 -14.3 (During Liposyn/heparin infusion, PT will be determined to insure that it is < 1.5-2.0 times the normal value.)
    8. Partial thromboplastin time (PTT) 23.0-37.0.

Exclusion Criteria:

  1. Subjects must not be receiving any of the following medications: thiazide or furosemide diuretics, beta-blockers, or other chronic medications with known adverse effects on glucose tolerance levels unless the patient has been on stable dose of such agents for the past three months before entry into the study. Subjects may be taking a stable dose of estrogens or other hormonal replacement therapy, if the subject has been on these agents for the prior three months. Subjects taking systemic glucocorticoids are excluded.
  2. Subjects with a history of clinically significant heart disease (New York Heart Classification greater than grade II; more than non-specific ST-T wave changes on the EKG), peripheral vascular disease (history of claudication), or pulmonary disease (dyspnea on exertion of one flight or less; abnormal breath sounds on auscultation) will not be studied.
  3. Recent systemic or pulmonary embolus, untreated high-risk proliferative retinopathy, recent retinal hemorrhage, uncontrolled hypertension, systolic BP > 180, diastolic BP > 105, autonomic neuropathy, resting heart rate > 100, electrolyte abnormalities.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Exercise
Proteomics of muscle after a single bout of exercise compared to baseline with U100 Humulin infusion at rate of 80 milliunits(mU)/m^2 surface area.
Infused at a rate of 80/mU/m2 surface area per minute one time over 2 hours
Muut nimet:
  • Humulin
  • Ihmisinsuliini
Single episode of exercise riding a stationary bike.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
insulin sensitivity
Aikaikkuna: one month from date of volunteer study
euglycemic clamp
one month from date of volunteer study

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
acetylation of mitochondrial adenine nucleotide translocase
Aikaikkuna: within 6 months of volunteer study
proteomics analysis of post translational modification of proteins obtained from isolated mitochondria
within 6 months of volunteer study

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Lawrence J. Mandarino, PhD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa