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Molecular Regulation of Muscle Glucose Metabolism

22 novembre 2017 aggiornato da: Lori R. Roust, Mayo Clinic
This protocol is being conducted to determine the mechanisms responsible for insulin resistance, obesity and type 2 diabetes.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

This protocol involves performance of a hyperinsulinemic euglycemic clamp with 2 muscle biopsies and an exercise study with a muscle biopsy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Subjects must be able to communicate meaningfully with the investigator and must be legally competent to provide written informed consent.
  2. Subjects may be of either sex, age as described in each protocol. Female subjects must be non-lactating and must either be at least two years post-menopausal, (if diabetic or obese) or be using adequate contraceptive precautions (i.e. oral contraceptives, approved hormonal implant, intrauterine device, diaphragm with spermicide, condom with spermicide), or be surgically sterilized (i.e. bilateral tubal ligation, bilateral oophorectomy). Female patients (except for those patients who have undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy) are eligible only if they have a negative pregnancy test throughout the study period.
  3. Subjects must range in age as described in each specific protocol.
  4. All nondiabetic subjects must have normal oral glucose tolerance.
  5. Subjects must have the following laboratory values:

    1. Hematocrit ≥ 35 vol%
    2. Serum creatinine ≤ 1.6 mg/dl
    3. Aspartate aminotransferase (AST) (SGOT) < 2 times upper limit of normal
    4. Alanine aminotransferase (ALT) (SGPT) < 2 times upper limit of normal
    5. Alkaline phosphatase < 2 times upper limit of normal
    6. Triglycerides < 150 mg/dl.
    7. Prothrombin time (PT) 11.7 -14.3 (During Liposyn/heparin infusion, PT will be determined to insure that it is < 1.5-2.0 times the normal value.)
    8. Partial thromboplastin time (PTT) 23.0-37.0.

Exclusion Criteria:

  1. Subjects must not be receiving any of the following medications: thiazide or furosemide diuretics, beta-blockers, or other chronic medications with known adverse effects on glucose tolerance levels unless the patient has been on stable dose of such agents for the past three months before entry into the study. Subjects may be taking a stable dose of estrogens or other hormonal replacement therapy, if the subject has been on these agents for the prior three months. Subjects taking systemic glucocorticoids are excluded.
  2. Subjects with a history of clinically significant heart disease (New York Heart Classification greater than grade II; more than non-specific ST-T wave changes on the EKG), peripheral vascular disease (history of claudication), or pulmonary disease (dyspnea on exertion of one flight or less; abnormal breath sounds on auscultation) will not be studied.
  3. Recent systemic or pulmonary embolus, untreated high-risk proliferative retinopathy, recent retinal hemorrhage, uncontrolled hypertension, systolic BP > 180, diastolic BP > 105, autonomic neuropathy, resting heart rate > 100, electrolyte abnormalities.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Exercise
Proteomics of muscle after a single bout of exercise compared to baseline with U100 Humulin infusion at rate of 80 milliunits(mU)/m^2 surface area.
Infused at a rate of 80/mU/m2 surface area per minute one time over 2 hours
Altri nomi:
  • Humulin
  • Insulina umana
Single episode of exercise riding a stationary bike.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
insulin sensitivity
Lasso di tempo: one month from date of volunteer study
euglycemic clamp
one month from date of volunteer study

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
acetylation of mitochondrial adenine nucleotide translocase
Lasso di tempo: within 6 months of volunteer study
proteomics analysis of post translational modification of proteins obtained from isolated mitochondria
within 6 months of volunteer study

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Lawrence J. Mandarino, PhD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su U100 Humulin

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