- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01581983
Mindfulness Meditation Format Pilot Study
torstai 9. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
The purpose of this study is to assess feasibility of an internet and individual format of mindfulness meditation in people with posttraumatic stress disorder (PTSD) and depression symptoms
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Internet and individual formats of mindfulness meditation have not been previously evaluated.
In order establish feasibility of such formats a pilot study is need.
The current study will randomize up to 20 people with PTSD and depression symptoms and evaluate changes in PTSD and depression symptoms from before to after the internet and individual mindfulness meditation interventions.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Good general health
- Age 25-65
- Access to internet
- PTSD symptoms (score >14 on PTSD screen)
- Depression symptoms (endorsement of one question on depression screen)
- Stable on medications six weeks prior to the study
- Willing to be stable on medications during study
Exclusion Criteria:
- Significant potentially life-limiting acute medical illness
- Risk for suicide
- >2 drinks/day of alcohol and street drug use besides marijuana
- Current daily meditation practice
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet Mindfulness Meditation
|
one hour session each week for six weeks
|
|
Kokeellinen: Individual Mindfulness Meditation
|
one hour session each week for six weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist
Aikaikkuna: Change from baseline to week 7.
|
The Posttraumatic Stress Disorder Checklist will be administered immediately before their first intervention session and within one week of their last intervention session.
The primary outcome is the change in score on this instrument from baseline to week 7.
|
Change from baseline to week 7.
|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Change from Baseline to Week 7
|
The Beck Depression Inventory will be administered immediately before their first intervention session and within one week of their last intervention session.
The primary outcome is the change in score on this instrument from baseline to week 7.
|
Change from Baseline to Week 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00008355
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .