- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01581983
Mindfulness Meditation Format Pilot Study
9 luglio 2015 aggiornato da: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
The purpose of this study is to assess feasibility of an internet and individual format of mindfulness meditation in people with posttraumatic stress disorder (PTSD) and depression symptoms
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Internet and individual formats of mindfulness meditation have not been previously evaluated.
In order establish feasibility of such formats a pilot study is need.
The current study will randomize up to 20 people with PTSD and depression symptoms and evaluate changes in PTSD and depression symptoms from before to after the internet and individual mindfulness meditation interventions.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Good general health
- Age 25-65
- Access to internet
- PTSD symptoms (score >14 on PTSD screen)
- Depression symptoms (endorsement of one question on depression screen)
- Stable on medications six weeks prior to the study
- Willing to be stable on medications during study
Exclusion Criteria:
- Significant potentially life-limiting acute medical illness
- Risk for suicide
- >2 drinks/day of alcohol and street drug use besides marijuana
- Current daily meditation practice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Internet Mindfulness Meditation
|
one hour session each week for six weeks
|
|
Sperimentale: Individual Mindfulness Meditation
|
one hour session each week for six weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist
Lasso di tempo: Change from baseline to week 7.
|
The Posttraumatic Stress Disorder Checklist will be administered immediately before their first intervention session and within one week of their last intervention session.
The primary outcome is the change in score on this instrument from baseline to week 7.
|
Change from baseline to week 7.
|
|
Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: Change from Baseline to Week 7
|
The Beck Depression Inventory will be administered immediately before their first intervention session and within one week of their last intervention session.
The primary outcome is the change in score on this instrument from baseline to week 7.
|
Change from Baseline to Week 7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00008355
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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