Mindfulness Meditation Format Pilot Study
9 de julho de 2015 atualizado por: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
The purpose of this study is to assess feasibility of an internet and individual format of mindfulness meditation in people with posttraumatic stress disorder (PTSD) and depression symptoms
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Internet and individual formats of mindfulness meditation have not been previously evaluated.
In order establish feasibility of such formats a pilot study is need.
The current study will randomize up to 20 people with PTSD and depression symptoms and evaluate changes in PTSD and depression symptoms from before to after the internet and individual mindfulness meditation interventions.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Good general health
- Age 25-65
- Access to internet
- PTSD symptoms (score >14 on PTSD screen)
- Depression symptoms (endorsement of one question on depression screen)
- Stable on medications six weeks prior to the study
- Willing to be stable on medications during study
Exclusion Criteria:
- Significant potentially life-limiting acute medical illness
- Risk for suicide
- >2 drinks/day of alcohol and street drug use besides marijuana
- Current daily meditation practice
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Internet Mindfulness Meditation
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one hour session each week for six weeks
|
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Experimental: Individual Mindfulness Meditation
|
one hour session each week for six weeks
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Posttraumatic Stress Disorder Checklist
Prazo: Change from baseline to week 7.
|
The Posttraumatic Stress Disorder Checklist will be administered immediately before their first intervention session and within one week of their last intervention session.
The primary outcome is the change in score on this instrument from baseline to week 7.
|
Change from baseline to week 7.
|
|
Beck Depression Inventory
Prazo: Change from Baseline to Week 7
|
The Beck Depression Inventory will be administered immediately before their first intervention session and within one week of their last intervention session.
The primary outcome is the change in score on this instrument from baseline to week 7.
|
Change from Baseline to Week 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00008355
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