Mindfulness Meditation Format Pilot Study
9 juillet 2015 mis à jour par: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
The purpose of this study is to assess feasibility of an internet and individual format of mindfulness meditation in people with posttraumatic stress disorder (PTSD) and depression symptoms
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Internet and individual formats of mindfulness meditation have not been previously evaluated.
In order establish feasibility of such formats a pilot study is need.
The current study will randomize up to 20 people with PTSD and depression symptoms and evaluate changes in PTSD and depression symptoms from before to after the internet and individual mindfulness meditation interventions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Good general health
- Age 25-65
- Access to internet
- PTSD symptoms (score >14 on PTSD screen)
- Depression symptoms (endorsement of one question on depression screen)
- Stable on medications six weeks prior to the study
- Willing to be stable on medications during study
Exclusion Criteria:
- Significant potentially life-limiting acute medical illness
- Risk for suicide
- >2 drinks/day of alcohol and street drug use besides marijuana
- Current daily meditation practice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Internet Mindfulness Meditation
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one hour session each week for six weeks
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Expérimental: Individual Mindfulness Meditation
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one hour session each week for six weeks
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Posttraumatic Stress Disorder Checklist
Délai: Change from baseline to week 7.
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The Posttraumatic Stress Disorder Checklist will be administered immediately before their first intervention session and within one week of their last intervention session.
The primary outcome is the change in score on this instrument from baseline to week 7.
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Change from baseline to week 7.
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Beck Depression Inventory
Délai: Change from Baseline to Week 7
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The Beck Depression Inventory will be administered immediately before their first intervention session and within one week of their last intervention session.
The primary outcome is the change in score on this instrument from baseline to week 7.
|
Change from Baseline to Week 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2012
Première publication (Estimation)
20 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00008355
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