- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01581983
Mindfulness Meditation Format Pilot Study
9 juli 2015 bijgewerkt door: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
The purpose of this study is to assess feasibility of an internet and individual format of mindfulness meditation in people with posttraumatic stress disorder (PTSD) and depression symptoms
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Internet and individual formats of mindfulness meditation have not been previously evaluated.
In order establish feasibility of such formats a pilot study is need.
The current study will randomize up to 20 people with PTSD and depression symptoms and evaluate changes in PTSD and depression symptoms from before to after the internet and individual mindfulness meditation interventions.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Good general health
- Age 25-65
- Access to internet
- PTSD symptoms (score >14 on PTSD screen)
- Depression symptoms (endorsement of one question on depression screen)
- Stable on medications six weeks prior to the study
- Willing to be stable on medications during study
Exclusion Criteria:
- Significant potentially life-limiting acute medical illness
- Risk for suicide
- >2 drinks/day of alcohol and street drug use besides marijuana
- Current daily meditation practice
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Internet Mindfulness Meditation
|
one hour session each week for six weeks
|
Experimenteel: Individual Mindfulness Meditation
|
one hour session each week for six weeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist
Tijdsspanne: Change from baseline to week 7.
|
The Posttraumatic Stress Disorder Checklist will be administered immediately before their first intervention session and within one week of their last intervention session.
The primary outcome is the change in score on this instrument from baseline to week 7.
|
Change from baseline to week 7.
|
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Change from Baseline to Week 7
|
The Beck Depression Inventory will be administered immediately before their first intervention session and within one week of their last intervention session.
The primary outcome is the change in score on this instrument from baseline to week 7.
|
Change from Baseline to Week 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00008355
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Internet Mindfulness Meditation
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI)VoltooidNiet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiekVerenigde Staten
-
University of VermontNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...VoltooidObesitasVerenigde Staten
-
Wake Forest UniversityActief, niet wervendDepressie | Hypertensie | Suikerziekte | Verhoogd cholesterolVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetVoltooidObsessief-compulsieve stoornisZweden
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainOnbekend
-
University of AarhusKarolinska Institutet; Aarhus University HospitalVoltooid
-
Medstar Health Research InstituteVoltooidPijn en hysteroscopieVerenigde Staten
-
Kaiser PermanenteOregon Health and Science UniversityVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Connecticut Healthcare System; US Department of Veterans AffairsVoltooid
-
University of BernVoltooidPsychische nood | Coronavirus | Aanpassing, PsychologischZwitserland