The Effect of Topical Application of Tranexamic Acid in Total Hip Arthroplasty Through the Direct Anterior Approach
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The Effect of Topical Application of Tranexamic Acid in Total Hip Arthroplasty Through the Direct Anterior Approach. A Prospective, Double Blind, Placebo-controlled Clinical Trial.
The effects of topical application of 3g tranexamic acid for 2 hours prior to opening of the suction drain following a total hip replacement
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pellenberg, Belgia
- UZ Pellenberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients who will receive a unilateral total hip arthroplasty
Exclusion Criteria:
- coagulopathy
- allergy to tranexamic acid
- preoperative anemia (a hemoglobin value of < 11g/dL in females and < 12g/dL in males)
- fibrinolytic disorders
- a history of arterial or venous thromboembolic disease
- pregnancy
- breastfeeding
- major comorbidities
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Placebo
The patients who receive placebo form the control group.
The results can be compared with the results of the patients who did receive TXA
|
The patients will receive 3g topical TXA for 15 minutes or 2 hours after THA.
33% of the patients will receive 3g of TXA trough a suction drain for 15 minutes after total hip arthroplasty, then the suction drain is opened.
33% will receive the same amount of TXA but the suction drain will only be opened 2 hours after application.
The other patients will receive a placebo in the same manner
|
|
Placebo Comparator: Tranexamic acid
The patients will receive 3g topical TXA for 15 minutes or 2 hours after THA.
33% of the patients will receive 3g of TXA trough a suction drain for 15 minutes after total hip arthroplasty, then the suction drain is opened.
33% will receive the same amount of TXA but the suction drain will only be opened 2 hours after application.
The other patients will receive a placebo in the same manner
|
3g of tranexamic acid is topically applied after THA.
The drugs is left for 15 minutes or 2 hours
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperative blood loss in patients undergoing primary total hip arthroplasty
Aikaikkuna: Haemoglobin levels, on which the postopererative blood loss is calculated, is measured preoperative and on day 1 and 4 postoperative
|
Haemoglobin levels, on which the postopererative blood loss is calculated, is measured preoperative and on day 1 and 4 postoperative
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-024410-59
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .