The Effect of Topical Application of Tranexamic Acid in Total Hip Arthroplasty Through the Direct Anterior Approach
4 de novembro de 2020 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The Effect of Topical Application of Tranexamic Acid in Total Hip Arthroplasty Through the Direct Anterior Approach. A Prospective, Double Blind, Placebo-controlled Clinical Trial.
The effects of topical application of 3g tranexamic acid for 2 hours prior to opening of the suction drain following a total hip replacement
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pellenberg, Bélgica
- UZ Pellenberg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients who will receive a unilateral total hip arthroplasty
Exclusion Criteria:
- coagulopathy
- allergy to tranexamic acid
- preoperative anemia (a hemoglobin value of < 11g/dL in females and < 12g/dL in males)
- fibrinolytic disorders
- a history of arterial or venous thromboembolic disease
- pregnancy
- breastfeeding
- major comorbidities
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Placebo
The patients who receive placebo form the control group.
The results can be compared with the results of the patients who did receive TXA
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The patients will receive 3g topical TXA for 15 minutes or 2 hours after THA.
33% of the patients will receive 3g of TXA trough a suction drain for 15 minutes after total hip arthroplasty, then the suction drain is opened.
33% will receive the same amount of TXA but the suction drain will only be opened 2 hours after application.
The other patients will receive a placebo in the same manner
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Comparador de Placebo: Tranexamic acid
The patients will receive 3g topical TXA for 15 minutes or 2 hours after THA.
33% of the patients will receive 3g of TXA trough a suction drain for 15 minutes after total hip arthroplasty, then the suction drain is opened.
33% will receive the same amount of TXA but the suction drain will only be opened 2 hours after application.
The other patients will receive a placebo in the same manner
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3g of tranexamic acid is topically applied after THA.
The drugs is left for 15 minutes or 2 hours
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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postoperative blood loss in patients undergoing primary total hip arthroplasty
Prazo: Haemoglobin levels, on which the postopererative blood loss is calculated, is measured preoperative and on day 1 and 4 postoperative
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Haemoglobin levels, on which the postopererative blood loss is calculated, is measured preoperative and on day 1 and 4 postoperative
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-024410-59
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