Dopamine Release in the Human Brain Following Alcohol Administration
maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Imaging Alcohol Induced Dopamine Release in the Human Brain: a PET/[11C](+)PHNO Study
The purpose of this study is to examine whether there is an increase in dopamine levels in the human striatum following an oral administration of alcohol, as has been evidenced in animal models.
This will be a Positron Emission Tomography (PET) study using the radiotracer, [11C]-(+)-PHNO (11C]-( + )-4-propyl- 3,4,4a,5,6,10b-hexahydro-2H-naphtho[1,2-b][1,4]oxazin-9-ol).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This will be a within subjects study in 8 heavy drinkers ages 21-45.
The within factors will be PET scans following an alcoholic beverage and following a non-alcoholic beverage.
Participants will also have a baseline session prior to the scans where they will complete various cognitive tasks and questionnaires.
During each PET scan, subjective drug effects as well as heart rate, blood pressure, blood alcohol content and cortisol levels will be collected.
The change in PHNO binding potential between the two scan conditions will be the primary outcome measure.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy males and females of any ethnic origin between 21 and 45 years old.
- Reported consumption of at least two heavy drinking episodes (according to the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) criterion of 5 drinks for males or 4 for females) in the past 30 days prior to assessment.
- Willing and capable to provide written informed consent
- Good command of the English language
Exclusion Criteria:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) diagnosis of alcohol dependence; receiving treatment for alcohol dependence
- Taking medications or have any medical condition for which alcohol is contraindicated
- Any medical condition requiring immediate investigation or treatment
- Previous head trauma/neurological condition such as clinically significant history of seizure disorder, a history of clinically significant head trauma (i.e., concussion resulting in clinically significant loss of consciousness) or past intracranial surgery
- Beck Depression Inventory score >16
- Current active or past suicidal ideation
- Pregnancy tested by urine and blood screen each PET study day or lactation
- Current DSM-IV diagnosis of any Axis I psychiatric disorder
- Regular use of any therapeutic or recreational psychoactive drug use during the last three months (with the exception of nicotine and alcohol) or other substance use disorder (including nicotine)
- Abnormal body mass (as defined as not within 20% of normal body mass index).
- Current past or anticipated exposure to radiation exceeding 20 mSv in the last year.
- Metal implants or paramagnetic objects within the body which may interfere with the magnetic resonance imaging (MRI).
- Claustrophobia or a history of panic attacks
- Abnormal clinical laboratory findings including serum creatinine greater than 2.0 mg/dl, abnormal liver function tests, elevated serum bilirubin (more than 1.5 times upper limit of normal), or pre-trial electrocardiogram (EKG) results demonstrating clinical significant abnormality
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: alcoholic beverage
95% USP alcohol given at a dose of 1.5 g/l of body water mixed with orange juice and tonic water.
|
An appropriate amount of 95% USP ethyl alcohol will be mixed in orange juice and tonic water to obtain a drink equivalent to 3-5 standard drinks.
The beverage will be consumed over a period of 15 minutes.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: non-alcoholic beverage
Orange juice and tonic water.
|
This beverage will be a mixture of orange juice and tonic water.
The beverage will be consumed over a period of 15 minutes.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in PHNO Binding Potential
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Following the injection of the positron-emitting radiotracer [11C]-(+)-PHNO, binding of this radiotracer to dopamine receptors (DR) D2/3 will be measured using the PET scanner.
As dopamine also binds to DR D2/3, either an increase or decrease in dopamine levels will either decrease or increase PHNO occupancy respectively.
[11C]-(+)-PHNO binding potential will be measured on two different conditions (alcoholic beverage vs non-alcoholic beverage) on two separate days.
|
2 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjective effects of alcohol
Aikaikkuna: 2 weeks
|
During the PET scans, the subjective effects ( Alcohol Urges Scale, Biphasic Alcohol Effects Scale)of alcohol will be assessed at various time points throughout beverage consumption and PET scan.
|
2 weeks
|
|
Objective effects of alcohol
Aikaikkuna: 2 weeks
|
During the PET scans, the objective effects of alcohol (blood pressure, heart rate, blood alcohol content, blood cortisol levels) will be assessed at various time points throughout the drink consumption and PET scan.
|
2 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 041/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .