- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01648114
A Randomized Controlled Trial of an Antenatal Intervention to Increase Exclusive Breastfeeding (ABFS)
torstai 12. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Marie Tarrant, The University of Hong Kong
The investigators will conduct an educational intervention for pregnant women who are planning to breastfeed to promote exclusive breastfeeding and to increase the duration of breastfeeding.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The intervention will include a 20 to 30-minute one-to-one educational talk by a lactation expert explaining the facts of breastfeeding and answering participant questions.
The educational intervention will focus on: (1) the importance of exclusive breastfeeding, (2) milk supply/demand and feeding on demand, (3) frequency of feedings, feeding cues, how to know an infant is getting enough milk, (4) avoiding artificial nipples until the infant is nursing well, (5) the importance of a good latch, (5) where to seek breastfeeding help and support, and (7) returning to work and continuing breastfeeding.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
472
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Kwong Wah Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tsan Yuk Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy,
- primiparous
- 18 years of age or older,
- at least 36 weeks of gestation,
- Cantonese speaking,
- Hong Kong resident,
- no serious medical or obstetrical complications,
- staying in Hong Kong for at least 6 months after delivery, and
- intention to breastfeed.
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded from the study if they are not entitled to health benefits in Hong Kong (NEP).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control
Usual outpatient antenatal care consists of routine checking of the maternal and foetal health by either clinic midwives or obstetricians along with health education to promote a healthy pregnancy.
|
|
|
Kokeellinen: Antenatal Breastfeeding Intervention
Antenatal intervention group will receive usual care plus a 20 to 30-minute one-to-one educational intervention about breastfeeding.
|
The intervention will include a 20 to 30-minute one-to-one educational talk by a lactation expert explaining the facts of breastfeeding and answering participant questions.
The educational intervention will focus on: (1) the importance of exclusive breastfeeding, (2) milk supply/demand and feeding on demand, (3) frequency of feedings, feeding cues, how to know an infant is getting enough milk, (4) avoiding artificial nipples until the infant is nursing well, (5) the importance of a good latch, (5) where to seek breastfeeding help and support, and (7) returning to work and continuing breastfeeding
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Exclusive Breastfeeding Rate
Aikaikkuna: 6 weeks postpartum
|
Exclusive breastfeeding rate at 6 weeks postpartum
|
6 weeks postpartum
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Median Duration of Breastfeeding
Aikaikkuna: 6 months postpartum
|
The median duration of exclusive breastfeeding and the median duration of any breastfeeding
|
6 months postpartum
|
|
Exclusive Breastfeeding Rate at 3 Months and 6 Months Postpartum
Aikaikkuna: 6 Months Postpartum
|
Rate of Exclusive Breastfeeding at 3 Months and 6 Months Postpartum
|
6 Months Postpartum
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie TARRANT, PhD, MPH, RN, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABFS-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .