- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01648114
A Randomized Controlled Trial of an Antenatal Intervention to Increase Exclusive Breastfeeding (ABFS)
12. März 2015 aktualisiert von: Marie Tarrant, The University of Hong Kong
The investigators will conduct an educational intervention for pregnant women who are planning to breastfeed to promote exclusive breastfeeding and to increase the duration of breastfeeding.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The intervention will include a 20 to 30-minute one-to-one educational talk by a lactation expert explaining the facts of breastfeeding and answering participant questions.
The educational intervention will focus on: (1) the importance of exclusive breastfeeding, (2) milk supply/demand and feeding on demand, (3) frequency of feedings, feeding cues, how to know an infant is getting enough milk, (4) avoiding artificial nipples until the infant is nursing well, (5) the importance of a good latch, (5) where to seek breastfeeding help and support, and (7) returning to work and continuing breastfeeding.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
472
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Hongkong
- Kwong Wah Hospital
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Hong Kong, Hongkong
- Tsan Yuk Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy,
- primiparous
- 18 years of age or older,
- at least 36 weeks of gestation,
- Cantonese speaking,
- Hong Kong resident,
- no serious medical or obstetrical complications,
- staying in Hong Kong for at least 6 months after delivery, and
- intention to breastfeed.
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded from the study if they are not entitled to health benefits in Hong Kong (NEP).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Control
Usual outpatient antenatal care consists of routine checking of the maternal and foetal health by either clinic midwives or obstetricians along with health education to promote a healthy pregnancy.
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Experimental: Antenatal Breastfeeding Intervention
Antenatal intervention group will receive usual care plus a 20 to 30-minute one-to-one educational intervention about breastfeeding.
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The intervention will include a 20 to 30-minute one-to-one educational talk by a lactation expert explaining the facts of breastfeeding and answering participant questions.
The educational intervention will focus on: (1) the importance of exclusive breastfeeding, (2) milk supply/demand and feeding on demand, (3) frequency of feedings, feeding cues, how to know an infant is getting enough milk, (4) avoiding artificial nipples until the infant is nursing well, (5) the importance of a good latch, (5) where to seek breastfeeding help and support, and (7) returning to work and continuing breastfeeding
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Exclusive Breastfeeding Rate
Zeitfenster: 6 weeks postpartum
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Exclusive breastfeeding rate at 6 weeks postpartum
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6 weeks postpartum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Median Duration of Breastfeeding
Zeitfenster: 6 months postpartum
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The median duration of exclusive breastfeeding and the median duration of any breastfeeding
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6 months postpartum
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Exclusive Breastfeeding Rate at 3 Months and 6 Months Postpartum
Zeitfenster: 6 Months Postpartum
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Rate of Exclusive Breastfeeding at 3 Months and 6 Months Postpartum
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6 Months Postpartum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie TARRANT, PhD, MPH, RN, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ABFS-1
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