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A Randomized Controlled Trial of an Antenatal Intervention to Increase Exclusive Breastfeeding (ABFS)

12 de marzo de 2015 actualizado por: Marie Tarrant, The University of Hong Kong
The investigators will conduct an educational intervention for pregnant women who are planning to breastfeed to promote exclusive breastfeeding and to increase the duration of breastfeeding.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

The intervention will include a 20 to 30-minute one-to-one educational talk by a lactation expert explaining the facts of breastfeeding and answering participant questions. The educational intervention will focus on: (1) the importance of exclusive breastfeeding, (2) milk supply/demand and feeding on demand, (3) frequency of feedings, feeding cues, how to know an infant is getting enough milk, (4) avoiding artificial nipples until the infant is nursing well, (5) the importance of a good latch, (5) where to seek breastfeeding help and support, and (7) returning to work and continuing breastfeeding.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

472

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Kwong Wah Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tsan Yuk Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. singleton pregnancy,
  2. primiparous
  3. 18 years of age or older,
  4. at least 36 weeks of gestation,
  5. Cantonese speaking,
  6. Hong Kong resident,
  7. no serious medical or obstetrical complications,
  8. staying in Hong Kong for at least 6 months after delivery, and
  9. intention to breastfeed.

Exclusion Criteria:

Participants will be excluded from the study if they are not entitled to health benefits in Hong Kong (NEP).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Usual outpatient antenatal care consists of routine checking of the maternal and foetal health by either clinic midwives or obstetricians along with health education to promote a healthy pregnancy.
Experimental: Antenatal Breastfeeding Intervention
Antenatal intervention group will receive usual care plus a 20 to 30-minute one-to-one educational intervention about breastfeeding.
The intervention will include a 20 to 30-minute one-to-one educational talk by a lactation expert explaining the facts of breastfeeding and answering participant questions. The educational intervention will focus on: (1) the importance of exclusive breastfeeding, (2) milk supply/demand and feeding on demand, (3) frequency of feedings, feeding cues, how to know an infant is getting enough milk, (4) avoiding artificial nipples until the infant is nursing well, (5) the importance of a good latch, (5) where to seek breastfeeding help and support, and (7) returning to work and continuing breastfeeding

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exclusive Breastfeeding Rate
Periodo de tiempo: 6 weeks postpartum
Exclusive breastfeeding rate at 6 weeks postpartum
6 weeks postpartum

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Median Duration of Breastfeeding
Periodo de tiempo: 6 months postpartum
The median duration of exclusive breastfeeding and the median duration of any breastfeeding
6 months postpartum
Exclusive Breastfeeding Rate at 3 Months and 6 Months Postpartum
Periodo de tiempo: 6 Months Postpartum
Rate of Exclusive Breastfeeding at 3 Months and 6 Months Postpartum
6 Months Postpartum

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie TARRANT, PhD, MPH, RN, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ABFS-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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