- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01648114
A Randomized Controlled Trial of an Antenatal Intervention to Increase Exclusive Breastfeeding (ABFS)
12. marts 2015 opdateret af: Marie Tarrant, The University of Hong Kong
The investigators will conduct an educational intervention for pregnant women who are planning to breastfeed to promote exclusive breastfeeding and to increase the duration of breastfeeding.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The intervention will include a 20 to 30-minute one-to-one educational talk by a lactation expert explaining the facts of breastfeeding and answering participant questions.
The educational intervention will focus on: (1) the importance of exclusive breastfeeding, (2) milk supply/demand and feeding on demand, (3) frequency of feedings, feeding cues, how to know an infant is getting enough milk, (4) avoiding artificial nipples until the infant is nursing well, (5) the importance of a good latch, (5) where to seek breastfeeding help and support, and (7) returning to work and continuing breastfeeding.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
472
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Kwong Wah Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tsan Yuk Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy,
- primiparous
- 18 years of age or older,
- at least 36 weeks of gestation,
- Cantonese speaking,
- Hong Kong resident,
- no serious medical or obstetrical complications,
- staying in Hong Kong for at least 6 months after delivery, and
- intention to breastfeed.
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded from the study if they are not entitled to health benefits in Hong Kong (NEP).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Control
Usual outpatient antenatal care consists of routine checking of the maternal and foetal health by either clinic midwives or obstetricians along with health education to promote a healthy pregnancy.
|
|
|
Eksperimentel: Antenatal Breastfeeding Intervention
Antenatal intervention group will receive usual care plus a 20 to 30-minute one-to-one educational intervention about breastfeeding.
|
The intervention will include a 20 to 30-minute one-to-one educational talk by a lactation expert explaining the facts of breastfeeding and answering participant questions.
The educational intervention will focus on: (1) the importance of exclusive breastfeeding, (2) milk supply/demand and feeding on demand, (3) frequency of feedings, feeding cues, how to know an infant is getting enough milk, (4) avoiding artificial nipples until the infant is nursing well, (5) the importance of a good latch, (5) where to seek breastfeeding help and support, and (7) returning to work and continuing breastfeeding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Exclusive Breastfeeding Rate
Tidsramme: 6 weeks postpartum
|
Exclusive breastfeeding rate at 6 weeks postpartum
|
6 weeks postpartum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median Duration of Breastfeeding
Tidsramme: 6 months postpartum
|
The median duration of exclusive breastfeeding and the median duration of any breastfeeding
|
6 months postpartum
|
|
Exclusive Breastfeeding Rate at 3 Months and 6 Months Postpartum
Tidsramme: 6 Months Postpartum
|
Rate of Exclusive Breastfeeding at 3 Months and 6 Months Postpartum
|
6 Months Postpartum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie TARRANT, PhD, MPH, RN, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2012
Først opslået (Skøn)
24. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ABFS-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Antenatal Breastfeeding Intervention
-
Brock UniversityUniversity of TorontoAfsluttet
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...GE Healthcare; Bill and Melinda Gates FoundationAfsluttetGraviditet | Eklampsi | Dødfødsel | Placenta Previa | FostervækstbegrænsningZambia, Kenya, Pakistan, Congo, Guatemala
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentUkendt
-
Zehra GürsoyAfsluttetGraviditet | Han | Amningsuddannelse | Amningsstøtte | ForældrestøtteKalkun
-
Rajavithi HospitalAfsluttetUfrivillig vandladning | Anal inkontinens | Perineum; SkadeThailand
-
Kastamonu UniversityAfsluttetFrygt | FødselKalkun
-
Columbia UniversityAfsluttetFedme komplicerer fødslenForenede Stater
-
South China Normal UniversityUniversity of Alberta; Technical University of Madrid; Guangdong Provincial...Ikke rekrutterer endnuSvangerskabsdiabetes | Neonatale komplikationer | Postpartum urininkontinens | Postpartum depression (PPD)Kina
-
Centers for Disease Control and PreventionJhpiego; Ministry of Health, TanzaniaAfsluttetMalaria | Malaria under graviditetTanzania
-
Ordu UniversityIkke rekrutterer endnuGraviditet | Frygt | Stress (psykologi)Tyrkiet (Türkiye)