A Randomized Controlled Trial of an Antenatal Intervention to Increase Exclusive Breastfeeding (ABFS)
12. mars 2015 oppdatert av: Marie Tarrant, The University of Hong Kong
The investigators will conduct an educational intervention for pregnant women who are planning to breastfeed to promote exclusive breastfeeding and to increase the duration of breastfeeding.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The intervention will include a 20 to 30-minute one-to-one educational talk by a lactation expert explaining the facts of breastfeeding and answering participant questions.
The educational intervention will focus on: (1) the importance of exclusive breastfeeding, (2) milk supply/demand and feeding on demand, (3) frequency of feedings, feeding cues, how to know an infant is getting enough milk, (4) avoiding artificial nipples until the infant is nursing well, (5) the importance of a good latch, (5) where to seek breastfeeding help and support, and (7) returning to work and continuing breastfeeding.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
472
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Kwong Wah Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tsan Yuk Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy,
- primiparous
- 18 years of age or older,
- at least 36 weeks of gestation,
- Cantonese speaking,
- Hong Kong resident,
- no serious medical or obstetrical complications,
- staying in Hong Kong for at least 6 months after delivery, and
- intention to breastfeed.
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded from the study if they are not entitled to health benefits in Hong Kong (NEP).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Control
Usual outpatient antenatal care consists of routine checking of the maternal and foetal health by either clinic midwives or obstetricians along with health education to promote a healthy pregnancy.
|
|
|
Eksperimentell: Antenatal Breastfeeding Intervention
Antenatal intervention group will receive usual care plus a 20 to 30-minute one-to-one educational intervention about breastfeeding.
|
The intervention will include a 20 to 30-minute one-to-one educational talk by a lactation expert explaining the facts of breastfeeding and answering participant questions.
The educational intervention will focus on: (1) the importance of exclusive breastfeeding, (2) milk supply/demand and feeding on demand, (3) frequency of feedings, feeding cues, how to know an infant is getting enough milk, (4) avoiding artificial nipples until the infant is nursing well, (5) the importance of a good latch, (5) where to seek breastfeeding help and support, and (7) returning to work and continuing breastfeeding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Exclusive Breastfeeding Rate
Tidsramme: 6 weeks postpartum
|
Exclusive breastfeeding rate at 6 weeks postpartum
|
6 weeks postpartum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median Duration of Breastfeeding
Tidsramme: 6 months postpartum
|
The median duration of exclusive breastfeeding and the median duration of any breastfeeding
|
6 months postpartum
|
|
Exclusive Breastfeeding Rate at 3 Months and 6 Months Postpartum
Tidsramme: 6 Months Postpartum
|
Rate of Exclusive Breastfeeding at 3 Months and 6 Months Postpartum
|
6 Months Postpartum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie TARRANT, PhD, MPH, RN, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ABFS-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .