Reader Study to Demonstrate That Use of ClearRead Confirm is Superior to the Use Standard AP/PA X-ray Image
maanantai 9. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Matthew T. Freedman, MD, Georgetown University
Reader Study to Demonstrate That Use of ClearRead Confirm is Superior to the Use Standard AP/PA X-ray Image. AP Stands for Antero-Posterior. PA Stands for Postero-anterior.
This is a study to determine whether or not a new type of software is, or is not, of benefit.
The software, ClearRead Confirm, is designed to enhance the ability of radiologists to detect tubes, lines and wires that may be placed within a patients chest.
These types of devices are commonly used for very sick patients in intensive care units and are also used following surgery and in the treatment of cancer.
This study will test radiologist's detection of the tips of these devices comparing the results with standard chest radiographs and the the modified chest radiographs.
The primary interest is in the time used to interpret the radiograph.
We will determine if there is any change in accuracy of detection.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Primary hypothesis: the amount of time used for the interpretation of these radiographs will not change. (null hypothesis)
Secondary hypothesis: there will be no change in the accuracy of the detection of the tips of venous catheters and tubes transiting the esophagus. (null hypothesis)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington,, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University Medical Center, Suite 603, 2115 Wisconsin Ave
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
There are two populations: the radiologists and the cases they will review.
For cases, these are sequential cases selected by database search using defined search criteria.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- For the radiologists, they must in in active practice of community radiology (non-university sites).
- For the cases, they must be patients who have a tube, line, or wire in their chest. A small number of completely normal bedside chest radiographs will be included.
Exclusion Criteria:
- For radiologists: Not in active practice. Working in a university hospital.
- For cases: children. Do not meet image quality criteria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Standard chest radiographs
The radiologists will be viewing two groups of chest images.
The first group are standard chest radiographs.
|
|
Modified chest radiographs
This group of chest radiographs will be presented with the modified image.
The modified image is intended to increase the visibility of tubes, lines and wires on chest radiographs
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time for Completion of Tasks
Aikaikkuna: 8 hours
|
Time for completion of tasks of identifying the tips of tubes, lines, and wires.
Outlying values are excluded from the calculation of the mean values and standard errors.
Outlying values were defined as those more than three standard deviations from the mean time.
|
8 hours
|
|
Accuracy in Detecting the Tips of Tubes, Lines, and Wires.
Aikaikkuna: 8 hours
|
Measurement of accuracy in determining the location of the tips of nasogastric tubes (NG) (various types of nasogastric tubes combined) and of the tips of venous catheters (various types of venous catheters combined), compared to the determination of the expert panel.
Measure is the distance from the median location determined by five experts in chest radiology.
|
8 hours
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likert-Like
Aikaikkuna: 10 minutes
|
Following the viewing of the test radiographs, the radiologists were asked a series of questions of overall preference.
On this scale, 1 indicates strong disagreement, 5 indicates strongly agree.
Ten statements were used.
Note that a low value for the standard image is equivalent to a high value for the modified image.
|
10 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew T Freedman, MD, MBA, Georgetown University
- Opintojohtaja: Shih-Chung Ben Lo, Ph.D., Georgetown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MF 2012-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .