Reader Study to Demonstrate That Use of ClearRead Confirm is Superior to the Use Standard AP/PA X-ray Image
9 juni 2014 bijgewerkt door: Matthew T. Freedman, MD, Georgetown University
Reader Study to Demonstrate That Use of ClearRead Confirm is Superior to the Use Standard AP/PA X-ray Image. AP Stands for Antero-Posterior. PA Stands for Postero-anterior.
This is a study to determine whether or not a new type of software is, or is not, of benefit.
The software, ClearRead Confirm, is designed to enhance the ability of radiologists to detect tubes, lines and wires that may be placed within a patients chest.
These types of devices are commonly used for very sick patients in intensive care units and are also used following surgery and in the treatment of cancer.
This study will test radiologist's detection of the tips of these devices comparing the results with standard chest radiographs and the the modified chest radiographs.
The primary interest is in the time used to interpret the radiograph.
We will determine if there is any change in accuracy of detection.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Primary hypothesis: the amount of time used for the interpretation of these radiographs will not change. (null hypothesis)
Secondary hypothesis: there will be no change in the accuracy of the detection of the tips of venous catheters and tubes transiting the esophagus. (null hypothesis)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington,, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Georgetown University Medical Center, Suite 603, 2115 Wisconsin Ave
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
There are two populations: the radiologists and the cases they will review.
For cases, these are sequential cases selected by database search using defined search criteria.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- For the radiologists, they must in in active practice of community radiology (non-university sites).
- For the cases, they must be patients who have a tube, line, or wire in their chest. A small number of completely normal bedside chest radiographs will be included.
Exclusion Criteria:
- For radiologists: Not in active practice. Working in a university hospital.
- For cases: children. Do not meet image quality criteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Standard chest radiographs
The radiologists will be viewing two groups of chest images.
The first group are standard chest radiographs.
|
|
Modified chest radiographs
This group of chest radiographs will be presented with the modified image.
The modified image is intended to increase the visibility of tubes, lines and wires on chest radiographs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time for Completion of Tasks
Tijdsspanne: 8 hours
|
Time for completion of tasks of identifying the tips of tubes, lines, and wires.
Outlying values are excluded from the calculation of the mean values and standard errors.
Outlying values were defined as those more than three standard deviations from the mean time.
|
8 hours
|
|
Accuracy in Detecting the Tips of Tubes, Lines, and Wires.
Tijdsspanne: 8 hours
|
Measurement of accuracy in determining the location of the tips of nasogastric tubes (NG) (various types of nasogastric tubes combined) and of the tips of venous catheters (various types of venous catheters combined), compared to the determination of the expert panel.
Measure is the distance from the median location determined by five experts in chest radiology.
|
8 hours
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Likert-Like
Tijdsspanne: 10 minutes
|
Following the viewing of the test radiographs, the radiologists were asked a series of questions of overall preference.
On this scale, 1 indicates strong disagreement, 5 indicates strongly agree.
Ten statements were used.
Note that a low value for the standard image is equivalent to a high value for the modified image.
|
10 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew T Freedman, MD, MBA, Georgetown University
- Studie directeur: Shih-Chung Ben Lo, Ph.D., Georgetown University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MF 2012-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .