Reader Study to Demonstrate That Use of ClearRead Confirm is Superior to the Use Standard AP/PA X-ray Image
9 giugno 2014 aggiornato da: Matthew T. Freedman, MD, Georgetown University
Reader Study to Demonstrate That Use of ClearRead Confirm is Superior to the Use Standard AP/PA X-ray Image. AP Stands for Antero-Posterior. PA Stands for Postero-anterior.
This is a study to determine whether or not a new type of software is, or is not, of benefit.
The software, ClearRead Confirm, is designed to enhance the ability of radiologists to detect tubes, lines and wires that may be placed within a patients chest.
These types of devices are commonly used for very sick patients in intensive care units and are also used following surgery and in the treatment of cancer.
This study will test radiologist's detection of the tips of these devices comparing the results with standard chest radiographs and the the modified chest radiographs.
The primary interest is in the time used to interpret the radiograph.
We will determine if there is any change in accuracy of detection.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Primary hypothesis: the amount of time used for the interpretation of these radiographs will not change. (null hypothesis)
Secondary hypothesis: there will be no change in the accuracy of the detection of the tips of venous catheters and tubes transiting the esophagus. (null hypothesis)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington,, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Georgetown University Medical Center, Suite 603, 2115 Wisconsin Ave
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
There are two populations: the radiologists and the cases they will review.
For cases, these are sequential cases selected by database search using defined search criteria.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- For the radiologists, they must in in active practice of community radiology (non-university sites).
- For the cases, they must be patients who have a tube, line, or wire in their chest. A small number of completely normal bedside chest radiographs will be included.
Exclusion Criteria:
- For radiologists: Not in active practice. Working in a university hospital.
- For cases: children. Do not meet image quality criteria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Standard chest radiographs
The radiologists will be viewing two groups of chest images.
The first group are standard chest radiographs.
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Modified chest radiographs
This group of chest radiographs will be presented with the modified image.
The modified image is intended to increase the visibility of tubes, lines and wires on chest radiographs
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Time for Completion of Tasks
Lasso di tempo: 8 hours
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Time for completion of tasks of identifying the tips of tubes, lines, and wires.
Outlying values are excluded from the calculation of the mean values and standard errors.
Outlying values were defined as those more than three standard deviations from the mean time.
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8 hours
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Accuracy in Detecting the Tips of Tubes, Lines, and Wires.
Lasso di tempo: 8 hours
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Measurement of accuracy in determining the location of the tips of nasogastric tubes (NG) (various types of nasogastric tubes combined) and of the tips of venous catheters (various types of venous catheters combined), compared to the determination of the expert panel.
Measure is the distance from the median location determined by five experts in chest radiology.
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8 hours
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Likert-Like
Lasso di tempo: 10 minutes
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Following the viewing of the test radiographs, the radiologists were asked a series of questions of overall preference.
On this scale, 1 indicates strong disagreement, 5 indicates strongly agree.
Ten statements were used.
Note that a low value for the standard image is equivalent to a high value for the modified image.
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10 minutes
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew T Freedman, MD, MBA, Georgetown University
- Direttore dello studio: Shih-Chung Ben Lo, Ph.D., Georgetown University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MF 2012-1
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