Reader Study to Demonstrate That Use of ClearRead Confirm is Superior to the Use Standard AP/PA X-ray Image
9 de junho de 2014 atualizado por: Matthew T. Freedman, MD, Georgetown University
Reader Study to Demonstrate That Use of ClearRead Confirm is Superior to the Use Standard AP/PA X-ray Image. AP Stands for Antero-Posterior. PA Stands for Postero-anterior.
This is a study to determine whether or not a new type of software is, or is not, of benefit.
The software, ClearRead Confirm, is designed to enhance the ability of radiologists to detect tubes, lines and wires that may be placed within a patients chest.
These types of devices are commonly used for very sick patients in intensive care units and are also used following surgery and in the treatment of cancer.
This study will test radiologist's detection of the tips of these devices comparing the results with standard chest radiographs and the the modified chest radiographs.
The primary interest is in the time used to interpret the radiograph.
We will determine if there is any change in accuracy of detection.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Primary hypothesis: the amount of time used for the interpretation of these radiographs will not change. (null hypothesis)
Secondary hypothesis: there will be no change in the accuracy of the detection of the tips of venous catheters and tubes transiting the esophagus. (null hypothesis)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington,, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Medical Center, Suite 603, 2115 Wisconsin Ave
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
There are two populations: the radiologists and the cases they will review.
For cases, these are sequential cases selected by database search using defined search criteria.
Descrição
Inclusion Criteria:
- For the radiologists, they must in in active practice of community radiology (non-university sites).
- For the cases, they must be patients who have a tube, line, or wire in their chest. A small number of completely normal bedside chest radiographs will be included.
Exclusion Criteria:
- For radiologists: Not in active practice. Working in a university hospital.
- For cases: children. Do not meet image quality criteria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Standard chest radiographs
The radiologists will be viewing two groups of chest images.
The first group are standard chest radiographs.
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Modified chest radiographs
This group of chest radiographs will be presented with the modified image.
The modified image is intended to increase the visibility of tubes, lines and wires on chest radiographs
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Time for Completion of Tasks
Prazo: 8 hours
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Time for completion of tasks of identifying the tips of tubes, lines, and wires.
Outlying values are excluded from the calculation of the mean values and standard errors.
Outlying values were defined as those more than three standard deviations from the mean time.
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8 hours
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Accuracy in Detecting the Tips of Tubes, Lines, and Wires.
Prazo: 8 hours
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Measurement of accuracy in determining the location of the tips of nasogastric tubes (NG) (various types of nasogastric tubes combined) and of the tips of venous catheters (various types of venous catheters combined), compared to the determination of the expert panel.
Measure is the distance from the median location determined by five experts in chest radiology.
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8 hours
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Likert-Like
Prazo: 10 minutes
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Following the viewing of the test radiographs, the radiologists were asked a series of questions of overall preference.
On this scale, 1 indicates strong disagreement, 5 indicates strongly agree.
Ten statements were used.
Note that a low value for the standard image is equivalent to a high value for the modified image.
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10 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew T Freedman, MD, MBA, Georgetown University
- Diretor de estudo: Shih-Chung Ben Lo, Ph.D., Georgetown University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MF 2012-1
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