- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01668316
Get Active and Eat Right: Moms at Work (GEM)
tiistai 30. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Cheryl A Lovelady, PhD RD, University of North Carolina, Greensboro
The purpose of this study is to determine the effectiveness of a worksite diet and exercise program on weight loss in postpartum women.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This project is a research study investigating the effects of a worksite diet and exercise intervention on weight loss in overweight postpartum women.
Weight loss programs have been shown to be effective in reducing postpartum weight retention.
However, high attrition rates in these studies suggest that the added responsibility of a new infant at home and returning to work may limit a woman's ability to follow a diet plan and exercise regularly.
We hope that by offering a weight loss program at the workplace, we can increase participant retention and maximize weight loss in this population.
Our primary aim is to promote weight loss while preserving lean body mass during the 12 week intervention.
Secondary aims include increasing cardiovascular fitness from baseline and improving cardiovascular biomarkers, including total, LDL, and HDL cholesterol, triglycerides, glucose, insulin, and markers of inflammation and metabolism.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27402
- University of North Carolina at Greensboro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years and older, 10 to 14 weeks postpartum, University faculty, staff, and students, BMI 25-35 or at least 4.5 kilograms heavier than prepregnancy weight, English speaking
Exclusion Criteria:
- Smoking, chronic disease, BMI >35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Weight loss
12 week weight loss program with biweekly meetings with a Registered Dietitian.
Participants will be given a nutrition prescription and asked to record dietary intake online.
Participants will be given a pedometer and record daily physical activity.
|
|
|
Ei väliintuloa: Control
Participants asked to not change dietary and physical activity habits.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Weight loss and change in body composition
Aikaikkuna: 12 weeks
|
We will be measuring change in weight, waist and hip circumference, and body fat percentage to assess the degree of weight loss and change in body composition at baseline and after the 12 week intervention.
|
12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cholesterol
Aikaikkuna: 12 weeks
|
We will be measuring changes in total cholesterol, LDL, and HDL at baseline and after the 12 week intervention.
|
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl Lovelady, PhD, University of North Carolina, Greensboro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEM-12-0059
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .