Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Get Active and Eat Right: Moms at Work (GEM)

30. april 2019 oppdatert av: Cheryl A Lovelady, PhD RD, University of North Carolina, Greensboro
The purpose of this study is to determine the effectiveness of a worksite diet and exercise program on weight loss in postpartum women.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This project is a research study investigating the effects of a worksite diet and exercise intervention on weight loss in overweight postpartum women. Weight loss programs have been shown to be effective in reducing postpartum weight retention. However, high attrition rates in these studies suggest that the added responsibility of a new infant at home and returning to work may limit a woman's ability to follow a diet plan and exercise regularly. We hope that by offering a weight loss program at the workplace, we can increase participant retention and maximize weight loss in this population. Our primary aim is to promote weight loss while preserving lean body mass during the 12 week intervention. Secondary aims include increasing cardiovascular fitness from baseline and improving cardiovascular biomarkers, including total, LDL, and HDL cholesterol, triglycerides, glucose, insulin, and markers of inflammation and metabolism.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27402
        • University of North Carolina at Greensboro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years and older, 10 to 14 weeks postpartum, University faculty, staff, and students, BMI 25-35 or at least 4.5 kilograms heavier than prepregnancy weight, English speaking

Exclusion Criteria:

  • Smoking, chronic disease, BMI >35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Weight loss
12 week weight loss program with biweekly meetings with a Registered Dietitian. Participants will be given a nutrition prescription and asked to record dietary intake online. Participants will be given a pedometer and record daily physical activity.
Atferdsmessig: Weight loss
  1. Participants will be prescribed a reduced calorie diet and asked to track their diet three days per week using the online USDA MyPlate SuperTracker. This record will be accessed by the RD in order to provide diet recommendations sent by email.
  2. Participants will be given an exercise prescription, and encouraged to walk briskly with a provided pedometer or exercise at the campus Recreation Center every day. Participants will be asked to record the number of steps and other physical activity in a log book.
  3. Participants will meet with the research staff every other week to measure weight, waist and hip circumference, and record the steps from the pedometer.
  4. Participants will be encouraged to breastfeed their baby and provided with resources for pumping breast milk at work.
Ingen inngripen: Control
Participants asked to not change dietary and physical activity habits.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Weight loss and change in body composition
Tidsramme: 12 weeks
We will be measuring change in weight, waist and hip circumference, and body fat percentage to assess the degree of weight loss and change in body composition at baseline and after the 12 week intervention.
12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cholesterol
Tidsramme: 12 weeks
We will be measuring changes in total cholesterol, LDL, and HDL at baseline and after the 12 week intervention.
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheryl Lovelady, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GEM-12-0059

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere