Get Active and Eat Right: Moms at Work (GEM)
30 april 2019 uppdaterad av: Cheryl A Lovelady, PhD RD, University of North Carolina, Greensboro
The purpose of this study is to determine the effectiveness of a worksite diet and exercise program on weight loss in postpartum women.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
This project is a research study investigating the effects of a worksite diet and exercise intervention on weight loss in overweight postpartum women.
Weight loss programs have been shown to be effective in reducing postpartum weight retention.
However, high attrition rates in these studies suggest that the added responsibility of a new infant at home and returning to work may limit a woman's ability to follow a diet plan and exercise regularly.
We hope that by offering a weight loss program at the workplace, we can increase participant retention and maximize weight loss in this population.
Our primary aim is to promote weight loss while preserving lean body mass during the 12 week intervention.
Secondary aims include increasing cardiovascular fitness from baseline and improving cardiovascular biomarkers, including total, LDL, and HDL cholesterol, triglycerides, glucose, insulin, and markers of inflammation and metabolism.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27402
- University of North Carolina at Greensboro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 years and older, 10 to 14 weeks postpartum, University faculty, staff, and students, BMI 25-35 or at least 4.5 kilograms heavier than prepregnancy weight, English speaking
Exclusion Criteria:
- Smoking, chronic disease, BMI >35
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Weight loss
12 week weight loss program with biweekly meetings with a Registered Dietitian.
Participants will be given a nutrition prescription and asked to record dietary intake online.
Participants will be given a pedometer and record daily physical activity.
|
|
|
Inget ingripande: Control
Participants asked to not change dietary and physical activity habits.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Weight loss and change in body composition
Tidsram: 12 weeks
|
We will be measuring change in weight, waist and hip circumference, and body fat percentage to assess the degree of weight loss and change in body composition at baseline and after the 12 week intervention.
|
12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cholesterol
Tidsram: 12 weeks
|
We will be measuring changes in total cholesterol, LDL, and HDL at baseline and after the 12 week intervention.
|
12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cheryl Lovelady, PhD, University of North Carolina, Greensboro
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
21 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GEM-12-0059
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .