Get Active and Eat Right: Moms at Work (GEM)
30 de abril de 2019 actualizado por: Cheryl A Lovelady, PhD RD, University of North Carolina, Greensboro
The purpose of this study is to determine the effectiveness of a worksite diet and exercise program on weight loss in postpartum women.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This project is a research study investigating the effects of a worksite diet and exercise intervention on weight loss in overweight postpartum women.
Weight loss programs have been shown to be effective in reducing postpartum weight retention.
However, high attrition rates in these studies suggest that the added responsibility of a new infant at home and returning to work may limit a woman's ability to follow a diet plan and exercise regularly.
We hope that by offering a weight loss program at the workplace, we can increase participant retention and maximize weight loss in this population.
Our primary aim is to promote weight loss while preserving lean body mass during the 12 week intervention.
Secondary aims include increasing cardiovascular fitness from baseline and improving cardiovascular biomarkers, including total, LDL, and HDL cholesterol, triglycerides, glucose, insulin, and markers of inflammation and metabolism.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27402
- University of North Carolina at Greensboro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years and older, 10 to 14 weeks postpartum, University faculty, staff, and students, BMI 25-35 or at least 4.5 kilograms heavier than prepregnancy weight, English speaking
Exclusion Criteria:
- Smoking, chronic disease, BMI >35
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Weight loss
12 week weight loss program with biweekly meetings with a Registered Dietitian.
Participants will be given a nutrition prescription and asked to record dietary intake online.
Participants will be given a pedometer and record daily physical activity.
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Sin intervención: Control
Participants asked to not change dietary and physical activity habits.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Weight loss and change in body composition
Periodo de tiempo: 12 weeks
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We will be measuring change in weight, waist and hip circumference, and body fat percentage to assess the degree of weight loss and change in body composition at baseline and after the 12 week intervention.
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12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cholesterol
Periodo de tiempo: 12 weeks
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We will be measuring changes in total cholesterol, LDL, and HDL at baseline and after the 12 week intervention.
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Lovelady, PhD, University of North Carolina, Greensboro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GEM-12-0059
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